- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02165488
Частое употребление кетамина и осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта, печени и желчевыводящих путей
Желудочно-кишечные, печеночные и желчные последствия частого употребления кетамина: проспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
За последние 2 десятилетия в Гонконге увеличилось употребление психотропных препаратов в рекреационных целях. Гидрохлорид кетамина в настоящее время является одним из самых популярных рекреационных наркотиков в Гонконге, и его рекреационное использование также растет в Соединенном Королевстве и Европе. Вдыхание кетамина может привести к галлюцинациям, внетелесным переживаниям и психологической диссоциации, что делает его популярным среди молодежи. Одним из хорошо известных побочных эффектов кетамина является дисфункция мочевого пузыря, которая наблюдается у четверти хронических потребителей кетамина.
Также известно, что кетамин связан с желудочно-кишечными симптомами. Коликообразный дискомфорт в эпигастрии/абдоминальной области у потребителей кетамина, известный как «К-судороги», был зарегистрирован у 33,3% лиц, часто употребляющих кетамин, и является вторым наиболее распространенным симптомом (21%) среди потребителей кетамина в отделении неотложной помощи. Тем не менее, основная этиология, приводящая к этому дискомфорту в животе, остается плохо определенной. Возможная этиология — нарушение перистальтики кишечника, так как кетамин препятствует моторике желудка. Другой возможной причиной может быть связанная с кетамином холангиопатия, описанная как в Азии, так и в западных странах. Другой возможной причиной может быть дисфункция печени, связанная с кетамином, которая наблюдается у 16% потребителей кетамина. Хроническая гепатотоксичность кетамина связана с повреждением митохондрий печени и может привести к переходному фиброзу печени.
Мы планируем набрать испытуемых из числа потребителей кетамина, обращающихся за медицинской помощью в наркологические клиники различных психиатрических отделений Гонконга. В журнале скрининга будет храниться общее количество потребителей кетамина, посещающих различные клиники для лечения наркозависимости, и количество потенциальных субъектов, направленных в наш центр.
Будет получена базовая социально-демографическая информация. Стандартный метод будет использоваться для оценки и количественного определения степени употребления кетамина, а также рекреационного использования других психотропных препаратов (например, экстази, метамфетамин, марихуана и т. д.) и употребление алкоголя. Затем субъектов оценивают на наличие или отсутствие диспепсии, боли в животе билиарного типа, гастропареза или других абдоминальных симптомов в соответствии со стандартными критериями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Употребление кетамина или кетамина в смеси с другими психотропными препаратами с частотой не менее двух раз в месяц в течение 6 месяцев в течение последних 2 лет.
- Рецидивирующий дискомфорт в животе в течение последних 3 месяцев и более.
- Китайцы ханьской национальности.
- Возраст 18-60 лет.
Критерий исключения:
- Умственная отсталость или неспособность дать информированное согласие
- Сопутствующие заболевания желчевыводящих путей, включая рецидивирующий пиогенный холангит, первичный склерозирующий холангит, склерозирующую холангиопатию IgG4 и ВИЧ-холангиопатию.
- Другие серьезные сопутствующие заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота холангиопатических изменений
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Заболеваемость язвенной болезнью
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Частота фиброза печени
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Долгосрочные исходы язвенной болезни у потребителей кетамина
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Долгосрочные последствия фиброза печени у потребителей кетамина
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
до 24 месяцев
|
|
Отдаленные результаты холангиопатических изменений у потребителей кетамина
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW14-237
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .