Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частое употребление кетамина и осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта, печени и желчевыводящих путей

23 марта 2020 г. обновлено: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Желудочно-кишечные, печеночные и желчные последствия частого употребления кетамина: проспективное обсервационное исследование

30% потребителей кетамина жалуются на дискомфорт в животе. Длительное употребление кетамина связано с гепатотоксичностью и патологическими изменениями в желчевыводящих путях. Тем не менее распространенность желудочно-кишечных и гепатобилиарных патологий у потребителей кетамина описана недостаточно. Исследователи планируют набрать большое количество потребителей кетамина на основе направлений из различных психиатрических отделений в Гонконге и исследовать основную причину дискомфорта в животе, описать распространенность различных желудочно-кишечных и гепатобилиарных патологий и описать их долгосрочные последствия.

Обзор исследования

Подробное описание

За последние 2 десятилетия в Гонконге увеличилось употребление психотропных препаратов в рекреационных целях. Гидрохлорид кетамина в настоящее время является одним из самых популярных рекреационных наркотиков в Гонконге, и его рекреационное использование также растет в Соединенном Королевстве и Европе. Вдыхание кетамина может привести к галлюцинациям, внетелесным переживаниям и психологической диссоциации, что делает его популярным среди молодежи. Одним из хорошо известных побочных эффектов кетамина является дисфункция мочевого пузыря, которая наблюдается у четверти хронических потребителей кетамина.

Также известно, что кетамин связан с желудочно-кишечными симптомами. Коликообразный дискомфорт в эпигастрии/абдоминальной области у потребителей кетамина, известный как «К-судороги», был зарегистрирован у 33,3% лиц, часто употребляющих кетамин, и является вторым наиболее распространенным симптомом (21%) среди потребителей кетамина в отделении неотложной помощи. Тем не менее, основная этиология, приводящая к этому дискомфорту в животе, остается плохо определенной. Возможная этиология — нарушение перистальтики кишечника, так как кетамин препятствует моторике желудка. Другой возможной причиной может быть связанная с кетамином холангиопатия, описанная как в Азии, так и в западных странах. Другой возможной причиной может быть дисфункция печени, связанная с кетамином, которая наблюдается у 16% потребителей кетамина. Хроническая гепатотоксичность кетамина связана с повреждением митохондрий печени и может привести к переходному фиброзу печени.

Мы планируем набрать испытуемых из числа потребителей кетамина, обращающихся за медицинской помощью в наркологические клиники различных психиатрических отделений Гонконга. В журнале скрининга будет храниться общее количество потребителей кетамина, посещающих различные клиники для лечения наркозависимости, и количество потенциальных субъектов, направленных в наш центр.

Будет получена базовая социально-демографическая информация. Стандартный метод будет использоваться для оценки и количественного определения степени употребления кетамина, а также рекреационного использования других психотропных препаратов (например, экстази, метамфетамин, марихуана и т. д.) и употребление алкоголя. Затем субъектов оценивают на наличие или отсутствие диспепсии, боли в животе билиарного типа, гастропареза или других абдоминальных симптомов в соответствии со стандартными критериями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Рекреационное употребление кетамина с частотой не менее двух раз в месяц в течение 6 месяцев в течение последних 2 лет, с другими запрещенными психотропными препаратами или без них.

Описание

Критерии включения:

  • Употребление кетамина или кетамина в смеси с другими психотропными препаратами с частотой не менее двух раз в месяц в течение 6 месяцев в течение последних 2 лет.
  • Рецидивирующий дискомфорт в животе в течение последних 3 месяцев и более.
  • Китайцы ханьской национальности.
  • Возраст 18-60 лет.

Критерий исключения:

  • Умственная отсталость или неспособность дать информированное согласие
  • Сопутствующие заболевания желчевыводящих путей, включая рецидивирующий пиогенный холангит, первичный склерозирующий холангит, склерозирующую холангиопатию IgG4 и ВИЧ-холангиопатию.
  • Другие серьезные сопутствующие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота холангиопатических изменений
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Заболеваемость язвенной болезнью
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Частота фиброза печени
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Долгосрочные исходы язвенной болезни у потребителей кетамина
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Долгосрочные последствия фиброза печени у потребителей кетамина
Временное ограничение: до 24 месяцев
до 24 месяцев
Отдаленные результаты холангиопатических изменений у потребителей кетамина
Временное ограничение: До 24 месяцев
До 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться