- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02165488
빈번한 케타민 사용 및 위장관, 간 및 담도 후유증
빈번한 케타민 사용의 위장, 간 및 담도 후유증: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
향정신성 약물의 기분전환용 사용은 지난 20년 동안 홍콩에서 증가해 왔습니다. Ketamine hydrochloride는 현재 홍콩에서 가장 인기 있는 기분전환용 약물 중 하나이며, 영국과 유럽에서도 레크리에이션 사용이 증가하고 있습니다. 케타민 흡입은 환각, 유체이탈 경험, 심리적 해리를 유발할 수 있어 젊은 성인들에게 인기가 있습니다. 케타민의 잘 알려진 부작용 중 하나는 만성 케타민 사용자의 1/4에서 볼 수 있는 방광 기능 장애입니다.
케타민은 또한 위장 증상과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. "K-경련"으로 알려진 케타민 사용자의 복통 상복부/복부 불쾌감은 빈번한 케타민 사용자의 33.3%에서 보고되었으며, 응급실의 케타민 사용자 중 두 번째로 흔한 증상(21%)입니다. 그럼에도 불구하고, 이러한 복부 불편을 초래하는 근본적인 병인은 잘 정의되지 않은 상태로 남아 있습니다. 가능한 병인은 케타민이 위 운동을 방해하기 때문에 장 운동 장애입니다. 또 다른 가능한 원인은 케타민 관련 담관병증일 수 있으며, 이는 아시아와 서구 국가 모두에서 설명되었습니다. 또 다른 가능한 원인은 케타민 사용자의 16%에서 나타나는 케타민 관련 간 기능 장애일 수 있습니다. 만성 케타민 간독성은 미토콘드리아 간 손상과 관련이 있으며 가교 간 섬유증을 유발할 수 있습니다.
우리는 홍콩의 여러 정신과 클러스터에 있는 약물 남용 클리닉에서 치료를 원하는 케타민 사용자로부터 피험자를 모집할 계획입니다. 다양한 약물 남용 클리닉에 참석한 총 케타민 사용자 수와 센터에 추천된 잠재적 피험자 수에 대한 스크리닝 로그가 보관됩니다.
기본 사회인구학적 정보를 얻을 것입니다. 표준화된 방법을 사용하여 케타민 사용 정도와 기타 향정신성 약물(예: 엑스터시, 메탐페타민, 마리화나 등) 및 알코올 섭취. 그런 다음 피험자는 표준 기준에 따라 소화불량, 담즙성 복통, 위마비 또는 기타 복부 증상의 유무에 대해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 케타민 또는 케타민을 다른 향정신성 약물과 혼합하여 최근 2년 이내에 6개월 동안 월 2회 이상의 빈도로 사용.
- 지난 3개월 이상 반복되는 복부 불편감.
- 한족 민족.
- 18-60세.
제외 기준:
- 정신 지체 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 재발성 화농성 담관염, 원발성 경화성 담관염, IgG4 경화성 담관병증 및 HIV 담관병증을 포함한 공존하는 담즙 장애.
- 기타 중요한 의학적 동반질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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담관 병증 변화의 발생률
기간: 3 개월
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3 개월
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소화성 궤양 질환의 발병률
기간: 3 개월
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3 개월
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간 섬유증의 발병률
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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케타민 사용자의 소화성 궤양 질환의 장기 결과
기간: 24개월
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24개월
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케타민 사용자의 간 섬유화 장기 결과
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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케타민 사용자의 담관 병증 변화의 장기 결과
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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