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Uso Frecuente de Ketamina y Secuelas Gastrointestinales, Hepáticas y Biliares

23 de marzo de 2020 actualizado por: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Secuelas gastrointestinales, hepáticas y biliares del uso frecuente de ketamina: un estudio observacional prospectivo

El 30% de los usuarios de ketamina se quejan de molestias abdominales. El uso prolongado de ketamina se asocia con hepatotoxicidad y cambios patológicos en el tracto biliar. Sin embargo, la prevalencia de patologías gastrointestinales y hepatobiliares en usuarios de ketamina no ha sido bien descrita. Los investigadores planean reclutar una gran cantidad de usuarios de ketamina en función de las referencias de diferentes grupos de psiquiatría en Hong Kong e investigar la causa subyacente de las molestias abdominales, describir la prevalencia de diferentes patologías gastrointestinales y hepatobiliares y describir su resultado a largo plazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El uso recreativo de drogas psicotrópicas ha ido en aumento durante las últimas 2 décadas en Hong Kong. El clorhidrato de ketamina es actualmente una de las drogas recreativas más populares en Hong Kong y su uso recreativo también está aumentando en el Reino Unido y Europa. La inhalación de ketamina podría provocar alucinaciones, experiencias fuera del cuerpo y disociación psicológica, lo que la hace popular entre los adultos jóvenes. Uno de los efectos secundarios bien conocidos de la ketamina es la disfunción de la vejiga, que se observa en una cuarta parte de los usuarios crónicos de ketamina.

También se sabe que la ketamina está asociada con síntomas gastrointestinales. El malestar epigástrico/abdominal tipo cólico en usuarios de ketamina, conocido como "K-calambres", se ha informado en el 33,3 % de los usuarios frecuentes de ketamina, y es el segundo síntoma más común de presentación (21 %) entre los usuarios de ketamina en el servicio de urgencias. No obstante, la etiología subyacente que da lugar a esta molestia abdominal sigue estando poco definida. Una posible etiología son los trastornos de la motilidad intestinal, ya que la ketamina interfiere con la motilidad gástrica. Otra posible causa podría ser la colangiopatía relacionada con la ketamina, que se ha descrito tanto en Asia como en países occidentales. Otra posible causa podría ser la disfunción hepática relacionada con la ketamina, que se observa en el 16 % de los consumidores de ketamina. La hepatotoxicidad crónica por ketamina está asociada con daño hepático mitocondrial y podría resultar en fibrosis hepática en puente.

Planeamos reclutar sujetos de usuarios de ketamina que buscan atención médica en clínicas de abuso de sustancias en diferentes grupos psiquiátricos en Hong Kong. Se mantendrá un registro de detección del número total de usuarios de ketamina que asisten a diferentes clínicas de abuso de sustancias y el número de sujetos potenciales remitidos a nuestro centro.

Se obtendrá información sociodemográfica basal. Se utilizará un método estandarizado para evaluar y cuantificar el grado de consumo de ketamina, así como el uso recreativo de otras drogas psicotrópicas (p. éxtasis, metanfetamina, marihuana, etc.) y la ingesta de alcohol. A continuación, se evaluará a los sujetos en cuanto a la presencia o ausencia de dispepsia, dolor abdominal de tipo biliar, gastroparesia u otros síntomas abdominales siguiendo los criterios estándar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Uso recreativo de ketamina con una frecuencia de al menos dos veces al mes durante 6 meses en los últimos 2 años, con o sin otra droga psicotrópica ilícita.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Uso de ketamina o ketamina mezclada con otras drogas psicotrópicas con una frecuencia de al menos dos veces al mes durante 6 meses en los últimos 2 años.
  • Molestias abdominales recurrentes durante los últimos 3 meses o más.
  • Etnia china Han.
  • Edad 18-60 años.

Criterio de exclusión:

  • Retraso mental o incapacidad para dar consentimiento informado
  • Trastornos biliares coexistentes que incluyen colangitis piógena recurrente, colangitis esclerosante primaria, colangiopatía esclerosante IgG4 y colangiopatía por VIH.
  • Otras comorbilidades médicas significativas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de cambios colangiopáticos
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Incidencia de la enfermedad de úlcera péptica
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Incidencia de fibrosis hepática
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultado a largo plazo de la úlcera péptica en consumidores de ketamina
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Resultado a largo plazo de la fibrosis hepática en consumidores de ketamina
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
hasta 24 meses
Resultados a largo plazo de los cambios colangiopáticos en consumidores de ketamina
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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