- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02165488
Uso Frecuente de Ketamina y Secuelas Gastrointestinales, Hepáticas y Biliares
Secuelas gastrointestinales, hepáticas y biliares del uso frecuente de ketamina: un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El uso recreativo de drogas psicotrópicas ha ido en aumento durante las últimas 2 décadas en Hong Kong. El clorhidrato de ketamina es actualmente una de las drogas recreativas más populares en Hong Kong y su uso recreativo también está aumentando en el Reino Unido y Europa. La inhalación de ketamina podría provocar alucinaciones, experiencias fuera del cuerpo y disociación psicológica, lo que la hace popular entre los adultos jóvenes. Uno de los efectos secundarios bien conocidos de la ketamina es la disfunción de la vejiga, que se observa en una cuarta parte de los usuarios crónicos de ketamina.
También se sabe que la ketamina está asociada con síntomas gastrointestinales. El malestar epigástrico/abdominal tipo cólico en usuarios de ketamina, conocido como "K-calambres", se ha informado en el 33,3 % de los usuarios frecuentes de ketamina, y es el segundo síntoma más común de presentación (21 %) entre los usuarios de ketamina en el servicio de urgencias. No obstante, la etiología subyacente que da lugar a esta molestia abdominal sigue estando poco definida. Una posible etiología son los trastornos de la motilidad intestinal, ya que la ketamina interfiere con la motilidad gástrica. Otra posible causa podría ser la colangiopatía relacionada con la ketamina, que se ha descrito tanto en Asia como en países occidentales. Otra posible causa podría ser la disfunción hepática relacionada con la ketamina, que se observa en el 16 % de los consumidores de ketamina. La hepatotoxicidad crónica por ketamina está asociada con daño hepático mitocondrial y podría resultar en fibrosis hepática en puente.
Planeamos reclutar sujetos de usuarios de ketamina que buscan atención médica en clínicas de abuso de sustancias en diferentes grupos psiquiátricos en Hong Kong. Se mantendrá un registro de detección del número total de usuarios de ketamina que asisten a diferentes clínicas de abuso de sustancias y el número de sujetos potenciales remitidos a nuestro centro.
Se obtendrá información sociodemográfica basal. Se utilizará un método estandarizado para evaluar y cuantificar el grado de consumo de ketamina, así como el uso recreativo de otras drogas psicotrópicas (p. éxtasis, metanfetamina, marihuana, etc.) y la ingesta de alcohol. A continuación, se evaluará a los sujetos en cuanto a la presencia o ausencia de dispepsia, dolor abdominal de tipo biliar, gastroparesia u otros síntomas abdominales siguiendo los criterios estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uso de ketamina o ketamina mezclada con otras drogas psicotrópicas con una frecuencia de al menos dos veces al mes durante 6 meses en los últimos 2 años.
- Molestias abdominales recurrentes durante los últimos 3 meses o más.
- Etnia china Han.
- Edad 18-60 años.
Criterio de exclusión:
- Retraso mental o incapacidad para dar consentimiento informado
- Trastornos biliares coexistentes que incluyen colangitis piógena recurrente, colangitis esclerosante primaria, colangiopatía esclerosante IgG4 y colangiopatía por VIH.
- Otras comorbilidades médicas significativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de cambios colangiopáticos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
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Incidencia de la enfermedad de úlcera péptica
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
|
Incidencia de fibrosis hepática
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultado a largo plazo de la úlcera péptica en consumidores de ketamina
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
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Resultado a largo plazo de la fibrosis hepática en consumidores de ketamina
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
|
hasta 24 meses
|
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Resultados a largo plazo de los cambios colangiopáticos en consumidores de ketamina
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UW14-237
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