- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02165488
Frequent gebruik van ketamine en gastro-intestinale, lever- en galaandoeningen
Gastro-intestinale, lever- en galgevolgen van veelvuldig gebruik van ketamine: een prospectieve observatiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het recreatief gebruik van psychofarmaca is de afgelopen 2 decennia toegenomen in Hong Kong. Ketaminehydrochloride is momenteel een van de meest populaire recreatieve drugs in Hong Kong, en het recreatieve gebruik ervan neemt ook toe in het Verenigd Koninkrijk en Europa. Inademing van ketamine kan leiden tot hallucinaties, out-of-the-body ervaringen en psychologische dissociatie, waardoor het populair wordt onder jonge volwassenen. Een van de bekende bijwerkingen van ketamine is blaasdisfunctie, wat voorkomt bij een kwart van de chronische ketaminegebruikers.
Van ketamine is ook bekend dat het in verband wordt gebracht met gastro-intestinale symptomen. Koliekachtig gevoel in de maag/buik bij ketaminegebruikers, bekend als "K-cramps", is gemeld bij 33,3% van de frequente ketaminegebruikers en is het op een na meest voorkomende symptoom van presentatie (21%) onder ketaminegebruikers op de afdeling spoedeisende hulp. Desalniettemin blijft de onderliggende etiologie die resulteert in dit abdominaal ongemak slecht gedefinieerd. Een mogelijke oorzaak zijn darmmotiliteitsstoornissen, aangezien ketamine de maagmotiliteit verstoort. Een andere mogelijke oorzaak zou ketamine-gerelateerde cholangiopathie kunnen zijn, die zowel in Azië als in westerse landen is beschreven. Een andere mogelijke oorzaak zou ketamine-gerelateerde leverdisfunctie kunnen zijn, wat voorkomt bij 16% van de ketaminegebruikers. Chronische hepatotoxiciteit door ketamine wordt in verband gebracht met mitochondriale leverbeschadiging en kan leiden tot overbruggende leverfibrose.
We zijn van plan proefpersonen te rekruteren van ketaminegebruikers die medische hulp zoeken bij klinieken voor middelenmisbruik in verschillende psychiatrische clusters in Hong Kong. Er wordt een screeninglogboek bijgehouden van het totale aantal ketaminegebruikers dat verschillende klinieken voor middelenmisbruik bezoekt en het aantal potentiële proefpersonen dat naar ons centrum wordt verwezen.
Baseline sociodemografische informatie zal worden verkregen. Er zal een gestandaardiseerde methode worden gebruikt om de mate van ketaminegebruik te beoordelen en te kwantificeren, evenals het recreatief gebruik van andere psychofarmaca (bijv. xtc, methamfetamine, marihuana enz.) en alcoholgebruik. Onderwerpen worden vervolgens beoordeeld op de aanwezigheid of afwezigheid van dyspepsie, buikpijn van het galwegtype, gastroparese of andere abdominale symptomen volgens standaardcriteria.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruik van ketamine of ketamine gemengd met andere psychofarmaca met een frequentie van ten minste tweemaal per maand gedurende 6 maanden in de afgelopen 2 jaar.
- Terugkerende buikklachten in de afgelopen 3 maanden of langer.
- Han-Chinese etniciteit.
- Leeftijd 18-60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke handicap of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Co-existente galaandoeningen, waaronder recidiverende pyogene cholangitis, primaire scleroserende cholangitis, IgG4-scleroserende cholangiopathie en HIV-cholangiopathie.
- Andere significante medische comorbiditeiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van cholangiopathische veranderingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Incidentie van maagzweren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Incidentie van leverfibrose
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Langetermijnuitkomst van maagzweren bij ketaminegebruikers
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
Langetermijnuitkomst van leverfibrose bij ketaminegebruikers
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
tot 24 maanden
|
|
Langetermijnresultaten van cholangiopathische veranderingen bij ketaminegebruikers
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW14-237
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastritis
-
Mather's Pharm. Co., Ltd.Nog niet aan het wervenGastritis | Acute gastritis | Chronische gastritis
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaWervingAtrofische gastritisItalië
-
Yi LiangZhejiang Provincial Department of Science and TechnologyNog niet aan het wervenChronische atrofische gastritisChina
-
Dong-A ST Co., Ltd.VoltooidAcute gastritis | Chronische gastritisZuid -Korea
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.VoltooidAcute gastritis | Chronische gastritisKorea, republiek van
-
University of California, DavisAanmelden op uitnodigingIntestinale metaplasie | Intestinale dysplasie | Chronische gastritis | Atrofische gastritis | Auto-immuun gastritisVerenigde Staten
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidGastritis acuut | Gastritis chronischKorea, republiek van
-
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidAcute gastritis | Chronische gastritisKorea, republiek van
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidGastritis acuut | Gastritis chronisch
-
Addpharma Inc.VoltooidAcute gastritis | Chronische gastritisKorea, republiek van