Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequent gebruik van ketamine en gastro-intestinale, lever- en galaandoeningen

23 maart 2020 bijgewerkt door: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Gastro-intestinale, lever- en galgevolgen van veelvuldig gebruik van ketamine: een prospectieve observatiestudie

30% van de ketaminegebruikers klaagt over buikpijn. Langdurig gebruik van ketamine wordt in verband gebracht met hepatotoxiciteit en pathologische veranderingen in de galwegen. Toch is de prevalentie van gastro-intestinale en hepatobiliaire pathologieën bij ketaminegebruikers niet goed beschreven. De onderzoekers zijn van plan een groot aantal ketaminegebruikers te rekruteren op basis van verwijzingen van verschillende psychiatrische clusters in Hong Kong en om de onderliggende oorzaak van abdominaal ongemak te onderzoeken, de prevalentie van verschillende gastro-intestinale en hepatobiliaire pathologieën te beschrijven en hun langetermijnresultaat te beschrijven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het recreatief gebruik van psychofarmaca is de afgelopen 2 decennia toegenomen in Hong Kong. Ketaminehydrochloride is momenteel een van de meest populaire recreatieve drugs in Hong Kong, en het recreatieve gebruik ervan neemt ook toe in het Verenigd Koninkrijk en Europa. Inademing van ketamine kan leiden tot hallucinaties, out-of-the-body ervaringen en psychologische dissociatie, waardoor het populair wordt onder jonge volwassenen. Een van de bekende bijwerkingen van ketamine is blaasdisfunctie, wat voorkomt bij een kwart van de chronische ketaminegebruikers.

Van ketamine is ook bekend dat het in verband wordt gebracht met gastro-intestinale symptomen. Koliekachtig gevoel in de maag/buik bij ketaminegebruikers, bekend als "K-cramps", is gemeld bij 33,3% van de frequente ketaminegebruikers en is het op een na meest voorkomende symptoom van presentatie (21%) onder ketaminegebruikers op de afdeling spoedeisende hulp. Desalniettemin blijft de onderliggende etiologie die resulteert in dit abdominaal ongemak slecht gedefinieerd. Een mogelijke oorzaak zijn darmmotiliteitsstoornissen, aangezien ketamine de maagmotiliteit verstoort. Een andere mogelijke oorzaak zou ketamine-gerelateerde cholangiopathie kunnen zijn, die zowel in Azië als in westerse landen is beschreven. Een andere mogelijke oorzaak zou ketamine-gerelateerde leverdisfunctie kunnen zijn, wat voorkomt bij 16% van de ketaminegebruikers. Chronische hepatotoxiciteit door ketamine wordt in verband gebracht met mitochondriale leverbeschadiging en kan leiden tot overbruggende leverfibrose.

We zijn van plan proefpersonen te rekruteren van ketaminegebruikers die medische hulp zoeken bij klinieken voor middelenmisbruik in verschillende psychiatrische clusters in Hong Kong. Er wordt een screeninglogboek bijgehouden van het totale aantal ketaminegebruikers dat verschillende klinieken voor middelenmisbruik bezoekt en het aantal potentiële proefpersonen dat naar ons centrum wordt verwezen.

Baseline sociodemografische informatie zal worden verkregen. Er zal een gestandaardiseerde methode worden gebruikt om de mate van ketaminegebruik te beoordelen en te kwantificeren, evenals het recreatief gebruik van andere psychofarmaca (bijv. xtc, methamfetamine, marihuana enz.) en alcoholgebruik. Onderwerpen worden vervolgens beoordeeld op de aanwezigheid of afwezigheid van dyspepsie, buikpijn van het galwegtype, gastroparese of andere abdominale symptomen volgens standaardcriteria.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Recreatief gebruik van ketamine met een frequentie van minstens tweemaal per maand gedurende 6 maanden in de afgelopen 2 jaar, met of zonder andere illegale psychotrope drugs.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebruik van ketamine of ketamine gemengd met andere psychofarmaca met een frequentie van ten minste tweemaal per maand gedurende 6 maanden in de afgelopen 2 jaar.
  • Terugkerende buikklachten in de afgelopen 3 maanden of langer.
  • Han-Chinese etniciteit.
  • Leeftijd 18-60 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke handicap of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Co-existente galaandoeningen, waaronder recidiverende pyogene cholangitis, primaire scleroserende cholangitis, IgG4-scleroserende cholangiopathie en HIV-cholangiopathie.
  • Andere significante medische comorbiditeiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van cholangiopathische veranderingen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Incidentie van maagzweren
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Incidentie van leverfibrose
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Langetermijnuitkomst van maagzweren bij ketaminegebruikers
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Langetermijnuitkomst van leverfibrose bij ketaminegebruikers
Tijdsspanne: tot 24 maanden
tot 24 maanden
Langetermijnresultaten van cholangiopathische veranderingen bij ketaminegebruikers
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastritis

Abonneren