Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppig brug af ketamin og mave-tarm-, lever- og galdefølger

23. marts 2020 opdateret af: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Mave-tarm-, lever- og galdefølger af hyppig ketaminbrug: en prospektiv observationsundersøgelse

30 % af ketaminbrugerne klager over ubehag i maven. Langvarig brug af ketamin er forbundet med hepatotoksicitet og patologiske ændringer i galdevejene. Alligevel er forekomsten af ​​gastrointestinale og hepatobiliære patologier hos ketaminbrugere ikke blevet velbeskrevet. Efterforskerne planlægger at rekruttere et stort antal ketaminbrugere baseret på henvisninger fra forskellige psykiatriklynger i Hong Kong og at undersøge den underliggende årsag til abdominalt ubehag, beskrive forekomsten af ​​forskellige gastrointestinale og hepatobiliære patologier og beskrive deres langsigtede udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Den rekreative brug af psykotrope stoffer har været stigende over de sidste 2 årtier i Hong Kong. Ketaminhydrochlorid er i øjeblikket et af de mest populære rekreative stoffer i Hong Kong, og dets rekreative brug er også stigende i Storbritannien og Europa. Indånding af ketamin kan resultere i hallucinationer, ud-af-kroppen oplevelser og psykologisk dissociation, hvilket gør det populært blandt unge voksne. En af de velkendte bivirkninger ved ketamin er blæredysfunktion, som ses hos en fjerdedel af kroniske ketaminbrugere.

Ketamin har også været kendt for at være forbundet med gastrointestinale symptomer. Colicky epigastrisk/abdominalt ubehag hos ketaminbrugere, kendt som "K-kramper", er blevet rapporteret hos 33,3 % af hyppige ketaminbrugere, og er det næsthyppigste symptom på præsentation (21 %) blandt ketaminbrugere på skadestuen. Ikke desto mindre er den underliggende ætiologi, der resulterer i dette abdominale ubehag, stadig dårligt defineret. En mulig ætiologi er tarmmotilitetsforstyrrelser, da ketamin interfererer med gastrisk motilitet. En anden mulig årsag kunne være ketamin-relateret kolangiopati, som er blevet beskrevet i både Asien og vestlige lande. En anden mulig årsag kunne være ketaminrelateret leverdysfunktion, som ses hos 16 % af ketaminbrugerne. Kronisk ketamin hepatotoksicitet er forbundet med mitokondriel leverskade og kan resultere i brodannende leverfibrose.

Vi planlægger at rekruttere forsøgspersoner fra ketaminbrugere, der søger lægehjælp på stofmisbrugsklinikker i forskellige psykiatriske klynger i Hong Kong. Der vil blive ført en screeningslog over det samlede antal ketaminbrugere, der besøger forskellige stofmisbrugsklinikker, og antallet af potentielle forsøgspersoner henvist til vores center.

Baseline sociodemografiske oplysninger vil blive indhentet. En standardiseret metode vil blive brugt til at vurdere og kvantificere graden af ​​ketaminbrug samt rekreativ brug af andre psykofarmaka (f.eks. ecstasy, metamfetamin, marihuana etc.) og alkoholindtag. Forsøgspersoner vil derefter blive vurderet for tilstedeværelse eller fravær af dyspepsi, galde-type mavesmerter, gastroparese eller andre abdominale symptomer efter standardkriterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekreativ brug af ketamin med hyppighed mindst to gange om måneden over 6 måneder inden for de sidste 2 år, med eller uden andet ulovligt psykotropt stof.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brug af ketamin eller ketamin blandet med andre psykofarmaka med en hyppighed på mindst to gange om måneden over 6 måneder inden for de sidste 2 år.
  • Tilbagevendende abdominalt ubehag i løbet af de sidste 3 måneder eller mere.
  • Han-kinesisk etnicitet.
  • Alder 18-60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardering eller ude af stand til at give informeret samtykke
  • Sameksisterende galdelidelser, herunder tilbagevendende pyogen kolangitis, primær skleroserende cholangitis, IgG4 skleroserende kolangiopati og HIV kolangiopati.
  • Andre væsentlige medicinske følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af kolangiopatiske forandringer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forekomst af mavesår
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forekomst af leverfibrose
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsigtet resultat af mavesår hos ketaminbrugere
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Langsigtet resultat af leverfibrose hos ketaminbrugere
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder
Langsigtede resultater af kolangiopatiske ændringer hos ketaminbrugere
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2014

Først opslået (Skøn)

17. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastritis

Abonner