- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02165488
Hyppig brug af ketamin og mave-tarm-, lever- og galdefølger
Mave-tarm-, lever- og galdefølger af hyppig ketaminbrug: en prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den rekreative brug af psykotrope stoffer har været stigende over de sidste 2 årtier i Hong Kong. Ketaminhydrochlorid er i øjeblikket et af de mest populære rekreative stoffer i Hong Kong, og dets rekreative brug er også stigende i Storbritannien og Europa. Indånding af ketamin kan resultere i hallucinationer, ud-af-kroppen oplevelser og psykologisk dissociation, hvilket gør det populært blandt unge voksne. En af de velkendte bivirkninger ved ketamin er blæredysfunktion, som ses hos en fjerdedel af kroniske ketaminbrugere.
Ketamin har også været kendt for at være forbundet med gastrointestinale symptomer. Colicky epigastrisk/abdominalt ubehag hos ketaminbrugere, kendt som "K-kramper", er blevet rapporteret hos 33,3 % af hyppige ketaminbrugere, og er det næsthyppigste symptom på præsentation (21 %) blandt ketaminbrugere på skadestuen. Ikke desto mindre er den underliggende ætiologi, der resulterer i dette abdominale ubehag, stadig dårligt defineret. En mulig ætiologi er tarmmotilitetsforstyrrelser, da ketamin interfererer med gastrisk motilitet. En anden mulig årsag kunne være ketamin-relateret kolangiopati, som er blevet beskrevet i både Asien og vestlige lande. En anden mulig årsag kunne være ketaminrelateret leverdysfunktion, som ses hos 16 % af ketaminbrugerne. Kronisk ketamin hepatotoksicitet er forbundet med mitokondriel leverskade og kan resultere i brodannende leverfibrose.
Vi planlægger at rekruttere forsøgspersoner fra ketaminbrugere, der søger lægehjælp på stofmisbrugsklinikker i forskellige psykiatriske klynger i Hong Kong. Der vil blive ført en screeningslog over det samlede antal ketaminbrugere, der besøger forskellige stofmisbrugsklinikker, og antallet af potentielle forsøgspersoner henvist til vores center.
Baseline sociodemografiske oplysninger vil blive indhentet. En standardiseret metode vil blive brugt til at vurdere og kvantificere graden af ketaminbrug samt rekreativ brug af andre psykofarmaka (f.eks. ecstasy, metamfetamin, marihuana etc.) og alkoholindtag. Forsøgspersoner vil derefter blive vurderet for tilstedeværelse eller fravær af dyspepsi, galde-type mavesmerter, gastroparese eller andre abdominale symptomer efter standardkriterier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brug af ketamin eller ketamin blandet med andre psykofarmaka med en hyppighed på mindst to gange om måneden over 6 måneder inden for de sidste 2 år.
- Tilbagevendende abdominalt ubehag i løbet af de sidste 3 måneder eller mere.
- Han-kinesisk etnicitet.
- Alder 18-60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardering eller ude af stand til at give informeret samtykke
- Sameksisterende galdelidelser, herunder tilbagevendende pyogen kolangitis, primær skleroserende cholangitis, IgG4 skleroserende kolangiopati og HIV kolangiopati.
- Andre væsentlige medicinske følgesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af kolangiopatiske forandringer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Forekomst af mavesår
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Forekomst af leverfibrose
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Langsigtet resultat af mavesår hos ketaminbrugere
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Langsigtet resultat af leverfibrose hos ketaminbrugere
Tidsramme: op til 24 måneder
|
op til 24 måneder
|
|
Langsigtede resultater af kolangiopatiske ændringer hos ketaminbrugere
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW14-237
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastritis
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringAtrofisk gastritisItalien
-
Mather's Pharm. Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuGastritis | Akut gastritis | Kronisk gastritis
-
Yi LiangZhejiang Provincial Department of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuKronisk atrofisk gastritisKina
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetAkut gastritis | Kronisk gastritisKorea, Republikken
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetAkut gastritis | Kronisk gastritisSydkorea
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...RekrutteringFunktionel dyspepsi | Kronisk atrofisk gastritis (CAG)Kina
-
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAkut gastritis | Kronisk gastritisKorea, Republikken
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetAkut gastritis | Gastritis kroniskSydkorea
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetAkut gastritis | Kronisk gastritisKorea, Republikken
-
Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.UkendtAkut gastritis | Kronisk gastritisKorea, Republikken