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Uso frequente de cetamina e sequelas gastrointestinais, hepáticas e biliares

23 de março de 2020 atualizado por: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Sequelas gastrointestinais, hepáticas e biliares do uso frequente de cetamina: um estudo observacional prospectivo

30% dos usuários de cetamina se queixam de desconforto abdominal. O uso prolongado de cetamina está associado à hepatotoxicidade e alterações patológicas no trato biliar. No entanto, a prevalência de patologias gastrointestinais e hepatobiliares em usuários de cetamina não foi bem descrita. Os investigadores planejam recrutar um grande número de usuários de cetamina com base em encaminhamentos de diferentes grupos de psiquiatria em Hong Kong e investigar a causa subjacente do desconforto abdominal, descrever a prevalência de diferentes patologias gastrointestinais e hepatobiliares e descrever seu resultado a longo prazo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso recreativo de drogas psicotrópicas tem aumentado nas últimas 2 décadas em Hong Kong. O cloridrato de cetamina é atualmente uma das drogas recreativas mais populares em Hong Kong, e seu uso recreativo também está aumentando no Reino Unido e na Europa. A inalação de cetamina pode resultar em alucinações, experiências fora do corpo e dissociação psicológica, tornando-a popular entre os jovens adultos. Um dos efeitos colaterais bem conhecidos da cetamina é a disfunção da bexiga, que é observada em um quarto dos usuários crônicos de cetamina.

A cetamina também é conhecida por estar associada a sintomas gastrointestinais. Desconforto epigástrico/abdominal em usuários de cetamina, conhecido como "K-cramps", foi relatado em 33,3% dos usuários frequentes de cetamina e é o segundo sintoma mais comum de apresentação (21%) entre os usuários de cetamina no departamento de emergência. No entanto, a etiologia subjacente que resulta nesse desconforto abdominal permanece mal definida. Uma possível etiologia são os distúrbios da motilidade intestinal, uma vez que a cetamina interfere na motilidade gástrica. Outra causa possível pode ser a colangiopatia relacionada à cetamina, descrita na Ásia e nos países ocidentais. Outra causa possível pode ser a disfunção hepática relacionada à cetamina, observada em 16% dos usuários de cetamina. A hepatotoxicidade crônica da cetamina está associada à lesão mitocondrial do fígado e pode resultar em ponte de fibrose hepática.

Planejamos recrutar sujeitos de usuários de cetamina que procuram atendimento médico em clínicas de abuso de substâncias em diferentes grupos psiquiátricos em Hong Kong. Um registro de triagem será mantido com o número total de usuários de cetamina atendidos em diferentes clínicas de abuso de substâncias e o número de indivíduos em potencial encaminhados ao nosso centro.

Informações sociodemográficas de linha de base serão obtidas. Um método padronizado será usado para avaliar e quantificar o grau de uso de cetamina, bem como o uso recreativo de outras drogas psicotrópicas (por exemplo, ecstasy, metanfetamina, maconha, etc.) e consumo de álcool. Os indivíduos serão então avaliados quanto à presença ou ausência de dispepsia, dor abdominal do tipo biliar, gastroparesia ou outros sintomas abdominais seguindo critérios padrão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uso recreativo de cetamina com frequência de pelo menos duas vezes por mês durante 6 meses nos últimos 2 anos, com ou sem outra droga psicotrópica ilícita.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uso de cetamina ou cetamina misturada com outras drogas psicotrópicas com frequência de pelo menos duas vezes por mês durante 6 meses nos últimos 2 anos.
  • Desconforto abdominal recorrente nos últimos 3 meses ou mais.
  • Etnia chinesa Han.
  • Idade 18-60 anos.

Critério de exclusão:

  • Retardo mental ou incapacidade de dar consentimento informado
  • Distúrbios biliares coexistentes, incluindo colangite piogênica recorrente, colangite esclerosante primária, colangiopatia esclerosante IgG4 e colangiopatia HIV.
  • Outras comorbidades médicas significativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de alterações colangiopáticas
Prazo: 3 meses
3 meses
Incidência de úlcera péptica
Prazo: 3 meses
3 meses
Incidência de fibrose hepática
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resultado a longo prazo da úlcera péptica em usuários de cetamina
Prazo: 24 meses
24 meses
Resultado a longo prazo da fibrose hepática em usuários de cetamina
Prazo: até 24 meses
até 24 meses
Resultados a longo prazo de alterações colangiopáticas em usuários de cetamina
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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