- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02165488
Uso frequente de cetamina e sequelas gastrointestinais, hepáticas e biliares
Sequelas gastrointestinais, hepáticas e biliares do uso frequente de cetamina: um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O uso recreativo de drogas psicotrópicas tem aumentado nas últimas 2 décadas em Hong Kong. O cloridrato de cetamina é atualmente uma das drogas recreativas mais populares em Hong Kong, e seu uso recreativo também está aumentando no Reino Unido e na Europa. A inalação de cetamina pode resultar em alucinações, experiências fora do corpo e dissociação psicológica, tornando-a popular entre os jovens adultos. Um dos efeitos colaterais bem conhecidos da cetamina é a disfunção da bexiga, que é observada em um quarto dos usuários crônicos de cetamina.
A cetamina também é conhecida por estar associada a sintomas gastrointestinais. Desconforto epigástrico/abdominal em usuários de cetamina, conhecido como "K-cramps", foi relatado em 33,3% dos usuários frequentes de cetamina e é o segundo sintoma mais comum de apresentação (21%) entre os usuários de cetamina no departamento de emergência. No entanto, a etiologia subjacente que resulta nesse desconforto abdominal permanece mal definida. Uma possível etiologia são os distúrbios da motilidade intestinal, uma vez que a cetamina interfere na motilidade gástrica. Outra causa possível pode ser a colangiopatia relacionada à cetamina, descrita na Ásia e nos países ocidentais. Outra causa possível pode ser a disfunção hepática relacionada à cetamina, observada em 16% dos usuários de cetamina. A hepatotoxicidade crônica da cetamina está associada à lesão mitocondrial do fígado e pode resultar em ponte de fibrose hepática.
Planejamos recrutar sujeitos de usuários de cetamina que procuram atendimento médico em clínicas de abuso de substâncias em diferentes grupos psiquiátricos em Hong Kong. Um registro de triagem será mantido com o número total de usuários de cetamina atendidos em diferentes clínicas de abuso de substâncias e o número de indivíduos em potencial encaminhados ao nosso centro.
Informações sociodemográficas de linha de base serão obtidas. Um método padronizado será usado para avaliar e quantificar o grau de uso de cetamina, bem como o uso recreativo de outras drogas psicotrópicas (por exemplo, ecstasy, metanfetamina, maconha, etc.) e consumo de álcool. Os indivíduos serão então avaliados quanto à presença ou ausência de dispepsia, dor abdominal do tipo biliar, gastroparesia ou outros sintomas abdominais seguindo critérios padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uso de cetamina ou cetamina misturada com outras drogas psicotrópicas com frequência de pelo menos duas vezes por mês durante 6 meses nos últimos 2 anos.
- Desconforto abdominal recorrente nos últimos 3 meses ou mais.
- Etnia chinesa Han.
- Idade 18-60 anos.
Critério de exclusão:
- Retardo mental ou incapacidade de dar consentimento informado
- Distúrbios biliares coexistentes, incluindo colangite piogênica recorrente, colangite esclerosante primária, colangiopatia esclerosante IgG4 e colangiopatia HIV.
- Outras comorbidades médicas significativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de alterações colangiopáticas
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Incidência de úlcera péptica
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Incidência de fibrose hepática
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resultado a longo prazo da úlcera péptica em usuários de cetamina
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Resultado a longo prazo da fibrose hepática em usuários de cetamina
Prazo: até 24 meses
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até 24 meses
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Resultados a longo prazo de alterações colangiopáticas em usuários de cetamina
Prazo: Até 24 meses
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Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW14-237
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