Częste stosowanie ketaminy i następstwa żołądkowo-jelitowe, wątrobowe i żółciowe
Konsekwencje częstego stosowania ketaminy w przewodzie pokarmowym, wątrobie i drogach żółciowych: prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rekreacyjne używanie leków psychotropowych w Hongkongu wzrosło w ciągu ostatnich dwóch dekad. Chlorowodorek ketaminy jest obecnie jednym z najpopularniejszych narkotyków rekreacyjnych w Hongkongu, a jego rekreacyjne użycie rośnie również w Wielkiej Brytanii i Europie. Wdychanie ketaminy może powodować halucynacje, doświadczenia wyjścia z ciała i dysocjację psychiczną, co czyni ją popularną wśród młodych dorosłych. Jednym z dobrze znanych skutków ubocznych ketaminy jest dysfunkcja pęcherza moczowego, którą obserwuje się u jednej czwartej przewlekle używających ketaminy.
Wiadomo również, że ketamina jest związana z objawami żołądkowo-jelitowymi. Kolkowy dyskomfort w nadbrzuszu / jamie brzusznej u osób używających ketaminy, znany jako „skurcze K”, został zgłoszony u 33,3% osób często używających ketaminy i jest drugim najczęstszym objawem prezentacji (21%) wśród osób używających ketaminy na oddziale ratunkowym. Niemniej jednak etiologia leżąca u podstaw tego dyskomfortu w jamie brzusznej pozostaje słabo zdefiniowana. Możliwą etiologią są zaburzenia motoryki jelit, ponieważ ketamina zaburza motorykę żołądka. Inną możliwą przyczyną może być cholangiopatia związana z ketaminą, którą opisano zarówno w Azji, jak iw krajach zachodnich. Inną możliwą przyczyną może być dysfunkcja wątroby związana z ketaminą, którą obserwuje się u 16% użytkowników ketaminy. Przewlekła hepatotoksyczność ketaminy jest związana z mitochondrialnym uszkodzeniem wątroby i może powodować zwłóknienie pomostowe wątroby.
Planujemy rekrutować pacjentów spośród użytkowników ketaminy szukających pomocy medycznej w klinikach uzależnień w różnych klastrach psychiatrycznych w Hongkongu. Rejestr badań przesiewowych będzie zawierał całkowitą liczbę osób używających ketaminy uczęszczających do różnych klinik uzależnień oraz liczbę potencjalnych osób skierowanych do naszego ośrodka.
Zostaną uzyskane podstawowe informacje socjodemograficzne. Do oceny i ilościowego określenia stopnia używania ketaminy oraz rekreacyjnego używania innych środków psychotropowych (np. ecstasy, metamfetamina, marihuana itp.) oraz spożycie alkoholu. Pacjenci będą następnie oceniani pod kątem obecności lub braku niestrawności, bólu brzucha typu żółciowego, gastroparezy lub innych objawów brzusznych zgodnie ze standardowymi kryteriami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Używanie ketaminy lub ketaminy w połączeniu z innymi lekami psychotropowymi z częstotliwością co najmniej 2 razy w miesiącu przez 6 miesięcy w ciągu ostatnich 2 lat.
- Nawracający dyskomfort w jamie brzusznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub dłużej.
- Pochodzenie etniczne Chińczyków Han.
- Wiek 18-60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Współistniejące zaburzenia dróg żółciowych, w tym nawracające ropne zapalenie dróg żółciowych, pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych, stwardniająca cholangiopatia IgG4 i cholangiopatia HIV.
- Inne istotne choroby współistniejące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie zmian cholangiopatycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Częstość występowania choroby wrzodowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Częstość występowania zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długoterminowy wynik choroby wrzodowej u osób używających ketaminy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Długoterminowy wynik zwłóknienia wątroby u użytkowników ketaminy
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
do 24 miesięcy
|
|
Długoterminowe skutki zmian cholangiopatycznych u użytkowników ketaminy
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW14-237
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .