集中治療室における集中インスリン療法のためのヒューマログまたはフムリン

対象基準: 血糖濃度が 180 mg/dl 以上で、完全な栄養カロリーの供給を受けている 18 歳以上の患者。 除外基準：瀕死の患者および他の研究に登録された患者は除外された。 1 型糖尿病患者、インスリン依存性糖尿病患者は除外され、また、根底にインスリン抵抗性がある可能性があるため、糖化ヘモグロビン (グリコシル化ヘモグロビン) >5.6% を持つ患者も除外されます。

ランダム化されたクロスオーバーデザインが使用されています。 インスリン注入療法を受けている患者は前向きに登録され、リスプロ インスリンまたは 0.04 単位/Kg/h の用量の通常のインスリンのいずれかで治療を開始するよう無作為に割り当てられます。 完全な経腸栄養または非経口栄養が確立された後、血糖濃度が 180 mg/dl (血糖濃度の上限閾値) 以上の場合にインスリン注入療法が開始され、血糖濃度が 140 mg/dl (血糖濃度の下限) になるまで一定に維持されます。しきい値）。 血糖濃度が 140 mg/dl 以下に達した後、インスリン注入は中止されます。 研究のクロスオーバー設計のため、同じ患者はリスプロインスリンまたは通常のインスリン注入の両方で治療され、2つの治療の間に少なくとも6時間の間隔があけられます。 研究期間中（IITおよびインスリン注入中止後）、血中グルコース濃度値が目標閾値（140～180 mg/dl）内に戻るまで、全血中の血中グルコース濃度を30分ごとに測定します（血液ガス分析を使用）。 主要評価項目は、インスリン (Hlog または Hlin) 注入を中止した後の「残留効果」の程度でした。 この変数は、インスリン注入中の血糖濃度低下（血糖濃度値が 180 mg/dl を超える場合のインスリン注入開始から最初の測定値 140 mg/dl 以下まで）とインスリン後の血糖濃度低下との比として表されます。注入は中止される（最初の血糖濃度値 ≤140 mg/dl から記録された最低血糖濃度値まで）。 二次エンドポイントの測定値は、インスリン注入中の血糖濃度低下率（mg/dl/h-1）、「残存効果」の持続時間（インスリン注入中止から最低血糖濃度値までの経過時間）、およびその割合です。最低血糖濃度値から最初の血糖濃度値≧140 mg/dlまでの血糖濃度の増加。