Humalog o Humulin per la terapia insulinica intensiva in terapia intensiva

Criteri di inclusione: pazienti di età superiore a 18 anni che ricevevano un apporto calorico nutrizionale completo che presentavano una concentrazione di glucosio nel sangue ≥180 mg/dl. Criteri di esclusione: sono stati esclusi i pazienti moribondi ei pazienti arruolati in altri studi. I pazienti con diabete di tipo 1, i pazienti con diabete insulino-dipendente sono esclusi e anche i pazienti con emoglobina glicata (emoglobina glicosilata) >5,6% sono esclusi a causa della potenziale insulino-resistenza sottostante.

Viene utilizzato un design crossover randomizzato. I pazienti sottoposti a terapia infusionale di insulina sono arruolati in modo prospettico e assegnati in modo casuale a iniziare il trattamento con insulina lispro o insulina regolare alla dose di 0,04 unità/Kg/h. Dopo aver stabilito una nutrizione enterale o parenterale completa, la terapia infusionale di insulina viene iniziata se la concentrazione di glucosio nel sangue è ≥180 mg/dl (soglia di concentrazione glicemica superiore) e viene mantenuta costante fino a quando la concentrazione di glucosio nel sangue è ≤140 mg/dl (concentrazione di glucosio nel sangue inferiore) soglia). L'infusione di insulina viene interrotta dopo che la concentrazione di glucosio nel sangue ha raggiunto ≤140 mg/dl. A causa del disegno incrociato dello studio, lo stesso paziente viene trattato sia con insulina lispro che con infusione regolare di insulina consentendo un intervallo di almeno 6 ore tra i 2 trattamenti. Durante il periodo di studio -IIT e dopo l'interruzione dell'infusione di insulina- la concentrazione di glucosio nel sangue viene misurata ogni 30 minuti nel sangue intero (con emogasanalisi) fino a quando i valori di concentrazione di glucosio nel sangue non rientrano nella soglia target (140-180 mg/dl). L'outcome primario era l'entità dell'"effetto residuo" dopo l'interruzione dell'infusione di insulina (Hlog o Hlin). Tale variabile è espressa come rapporto tra la riduzione della glicemia durante l'infusione di insulina (dall'inizio dell'infusione di insulina per valori di glicemia >180 mg/dl, alla prima misurazione ≤140 mg/dl) e la riduzione della glicemia dopo insulina l'infusione viene interrotta (dal primo valore di concentrazione di glucosio nel sangue ≤140 mg/dl al valore di concentrazione di glucosio nel sangue più basso registrato). Le misure dell'end point secondario sono: tasso di riduzione della concentrazione di glucosio nel sangue durante l'infusione di insulina (mg/dl/h-1), durata dell'"effetto residuo" (tempo trascorso tra l'interruzione dell'infusione di insulina e il valore minimo di concentrazione di glucosio nel sangue) e il tasso di aumento della concentrazione di glucosio nel sangue dal valore di concentrazione di glucosio nel sangue più basso al primo valore di concentrazione di glucosio nel sangue ≥140 mg/dl.