Humalog nebo Humulin pro intenzivní inzulínovou terapii na jednotce intenzivní péče

Kritéria pro zařazení: Pacienti starší 18 let, kteří dostávali plný nutriční přísun kalorií a vykazovali koncentraci glukózy v krvi ≥180 mg/dl. Kritéria vyloučení: umírající pacienti a pacienti zařazení do jiných studií byli vyloučeni. Pacienti s diabetem 1. typu, pacienti s inzulin-dependentním diabetem jsou vyloučeni a pacienti s glykovaným hemoglobinem (glykosilovaným hemoglobinem) > 5,6 % jsou rovněž vyloučeni z důvodu možné základní inzulinové rezistence.

Je použit design náhodného křížení. Pacienti, kteří dostávají inzulínovou infuzní terapii, jsou prospektivně zařazeni a náhodně přiřazeni k zahájení léčby buď inzulínem lispro nebo běžným inzulínem v dávce 0,04 jednotek/kg/h. Po zavedení plné enterální nebo parenterální výživy je inzulinová infuzní terapie zahájena, pokud je koncentrace glukózy v krvi ≥ 180 mg/dl (horní práh koncentrace glukózy v krvi) a je udržována konstantní, dokud koncentrace glukózy v krvi není ≤ 140 mg/dl (nižší koncentrace glukózy v krvi práh). Inzulinová infuze se přeruší, jakmile koncentrace glukózy v krvi dosáhne ≤ 140 mg/dl. Vzhledem ke zkříženému designu studie je stejný pacient léčen jak inzulinem lispro, tak běžnou infuzí inzulinu, což umožňuje interval alespoň 6 hodin mezi dvěma ošetřeními. Během období studie -IIT a po přerušení infuze inzulínu - se každých 30 minut měří koncentrace glukózy v krvi v celé krvi (s analýzou krevních plynů), dokud se hodnoty koncentrace glukózy v krvi nevrátí do cílového prahu (140-180 mg/dl). Primárním výsledným měřítkem byl rozsah „zbytkového účinku“ po přerušení infuze inzulínu (Hlog nebo Hlin). Tato proměnná je vyjádřena jako poměr mezi snížením koncentrace glukózy v krvi během infuze inzulínu (od začátku infuze inzulínu pro hodnoty koncentrace glukózy v krvi >180 mg/dl do prvního měření ≤140 mg/dl) a snížením koncentrace glukózy v krvi po inzulínu infuze se přeruší (od první hodnoty koncentrace glukózy v krvi ≤140 mg/dl po nejnižší zaznamenanou hodnotu koncentrace glukózy v krvi). Sekundární koncové ukazatele jsou: rychlost snížení koncentrace glukózy v krvi během infuze inzulínu (mg/dl/h-1), trvání „zbytkového účinku“ (čas, který uplynul mezi přerušením infuze inzulínu a nejnižší hodnotou koncentrace glukózy v krvi) a rychlost zvýšení koncentrace glukózy v krvi z nejnižší hodnoty koncentrace glukózy v krvi na první hodnotu koncentrace glukózy v krvi ≥140 mg/dl.