Humalog ou Humulin para Terapia Insulínica Intensiva em Unidade de Terapia Intensiva

Critérios de inclusão: Pacientes maiores de 18 anos recebendo aporte calórico nutricional completo e que apresentassem glicemia ≥180 mg/dl. Critérios de exclusão: pacientes moribundos e pacientes inscritos em outros estudos foram excluídos. Pacientes com diabetes tipo 1, pacientes com diabetes dependente de insulina são excluídos e pacientes com hemoglobina glicada (hemoglobina glicosilada) > 5,6% também são excluídos devido ao potencial de resistência à insulina subjacente.

Um design cruzado aleatório é usado. Os pacientes que recebem terapia de infusão de insulina são inscritos prospectivamente e aleatoriamente designados para iniciar o tratamento com insulina lispro ou insulina regular na dose de 0,04 unidades/Kg/h. Após o estabelecimento da nutrição enteral ou parenteral completa, a terapia de infusão de insulina é iniciada se a concentração de glicose no sangue for ≥180 mg/dl (limiar de concentração de glicose no sangue superior) e é mantida constante até que a concentração de glicose no sangue seja ≤140 mg/dl (concentração de glicose no sangue mais baixa limite). A infusão de insulina é interrompida após a concentração de glicose no sangue atingir ≤140 mg/dl. Devido ao desenho cruzado do estudo, o mesmo paciente é tratado com insulina lispro ou infusão de insulina regular, permitindo um intervalo de pelo menos 6 horas entre os 2 tratamentos. Durante o período de estudo -IIT e após a infusão de insulina ser descontinuada- a concentração de glicose no sangue é medida a cada 30 minutos no sangue total (com análise de gases no sangue) até que os valores da concentração de glicose no sangue voltem ao limite alvo (140-180 mg/dl). O desfecho primário foi a extensão do "efeito residual" após a interrupção da infusão de insulina (Hlog ou Hlin). Essa variável é expressa como a razão entre a redução da concentração de glicose no sangue durante a infusão de insulina (desde o início da infusão de insulina para valores de concentração de glicose no sangue > 180 mg/dl, até a primeira medição ≤ 140 mg/dl) e a redução da concentração de glicose no sangue após a insulina a infusão é interrompida (desde o primeiro valor de concentração de glicose no sangue ≤140 mg/dl até o menor valor de concentração de glicose no sangue registrado). As medidas de ponto final secundário são: taxa de redução da concentração de glicose no sangue durante a infusão de insulina (mg/dl/h-1), duração do "efeito residual" (tempo decorrido entre a interrupção da infusão de insulina e o menor valor de concentração de glicose no sangue) e a taxa do aumento da concentração de glicose no sangue do valor mais baixo de concentração de glicose no sangue para o primeiro valor de concentração de glicose no sangue ≥140 mg/dl.