慢性腎臓病の小児患者の転帰に関する韓国コホート研究 (KNOW-PedCKD)
2018年9月5日 更新者：Il Soo Ha、Seoul National University Hospital
慢性腎臓病の小児患者の転帰に関する韓国コホート研究：慢性腎臓病の10年間の縦断コホート研究
KNOW-CKD (慢性腎臓病患者の転帰に関する韓国コホート研究) は、2011 年に開始された全国規模の 10 年間の縦断コホート研究です。
研究の目的は、韓国のCKDの進行と合併症の特徴と危険因子を評価することである。
KNOW-CKD の小児サブコホートには、ステージ I から V (透析前) の CKD の小児 450 人が登録される予定です。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
韓国の 7 つの主要な小児腎臓病センターは、20 歳未満の CKD 患者を登録しました。
病歴聴取、社会経済的状態の質問による評価、身体測定、臨床検査および画像検査を使用した臨床評価が行われました。
結果は、左室肥大または高血圧の発症、成長、神経心理学的状態、行動状態、腎臓の成長、および生活の質です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
458
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CKD ステージ 1 ～ 5 20 歳未満
説明
包含基準:
- 年齢: < 20 歳
- KDIGO ガイドラインの CKD ステージ 1 ～ 5
- 透析前
除外基準:
- 透析
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
子供と青少年
あらゆる病因を持つ小児および青年期のCKD患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
eGFR
時間枠：10年
|
eGFR (mL/分/1.73 m2)
|
10年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心血管疾患の発症
時間枠：10年
|
肥大（g/m2）
|
10年
|
|
代謝性骨疾患
時間枠：10年
|
Z スコアでの骨の寸法測定
|
10年
|
|
貧血
時間枠：10年
|
貧血 (g/dL)
|
10年
|
|
成長
時間枠：10年
|
Z 方向の高さのスコア
|
10年
|
|
健康関連の生活の質 (HRQOL)
時間枠：10年
|
PedsQL 4.0 Generic Core Scale Module (Mapi Research Trust、PedsQL™ の著作権所有者 James W. Varni 博士の代理)
|
10年
|
|
認知スキルと感情の発達
時間枠：10年
|
K-WAISスコア
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Il Soo Ha, PhD、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kang NR, Ahn YH, Park E, Lee KH, Baek HS, Kim SH, Cho H, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Cheong HI, Kang HG, Park YS, Ha IS, Moon DS, Han KH. Intellectual Functioning of Pediatric Patients with Chronic Kidney Disease: Results from the KNOW-Ped CKD. J Korean Med Sci. 2021 May 24;36(20):e138. doi: 10.3346/jkms.2021.36.e138.
- Baek HS, Kim SH, Kang HG, Choi HJ, Cheong HI, Ha IS, Han KH, Cho HY, Shin JI, Park YS, Lee JH, Ahn YH, Park E, Cho MH. Dyslipidemia in pediatric CKD patients: results from KNOW-PedCKD (KoreaN cohort study for Outcomes in patients With Pediatric CKD). Pediatr Nephrol. 2020 Aug;35(8):1455-1461. doi: 10.1007/s00467-020-04545-z. Epub 2020 Mar 30.
- Kang NR, Ahn YH, Park E, Choi HJ, Kim SH, Cho H, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Park YS, Cheong HI, Kang HG, Ha IS, Kwack YS, Han KH. Mental health and psychosocial adjustment in pediatric chronic kidney disease derived from the KNOW-Ped CKD study. Pediatr Nephrol. 2019 Oct;34(10):1753-1764. doi: 10.1007/s00467-019-04292-w. Epub 2019 Jun 20.
- Kang HG, Choi HJ, Han KH, Kim SH, Cho HY, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Lee J, Oh KH, Park YS, Cheong HI, Ahn C, Ha IS. KNOW-Ped CKD (KoreaN cohort study for outcomes in patients with pediatric CKD): Design and methods. BMC Nephrol. 2016 Mar 25;17:35. doi: 10.1186/s12882-016-0248-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月5日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2013E3301601
- KNOW-PedCKD (その他の識別子：Seoul National University Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。