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Étude de cohorte coréenne sur les résultats chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance rénale chronique (KNOW-PedCKD)

5 septembre 2018 mis à jour par: Il Soo Ha, Seoul National University Hospital

Étude de cohorte coréenne sur les résultats chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance rénale chronique : une étude de cohorte longitudinale de 10 ans sur l'insuffisance rénale chronique

KNOW-CKD (KoreaN cohort study for Outcome in patients With Chronic Kidney Disease) est une étude de cohorte longitudinale nationale de dix ans, lancée en 2011. Le but de l'étude est d'évaluer les caractéristiques et les facteurs de risque de progression et de complications de l'IRC de Corée. La sous-cohorte pédiatrique de KNOW-CKD prévoit d'inscrire 450 enfants atteints d'IRC, stade I à V (pré-dialyse).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Sept grands centres de néphrologie pédiatrique de Corée ont inscrit des enfants de moins de 20 ans atteints d'IRC. La prise d'antécédents médicaux, l'évaluation par questionnaire du statut socio-économique, la mesure anthropométrique et l'évaluation clinique à l'aide de tests de laboratoire et d'imagerie ont été effectuées. Le résultat est le développement d'une hypertrophie ou d'une hypertension du VG, la croissance, l'état neuropsychologique, l'état comportemental, la croissance rénale et la qualité de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

458

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

CKD stade 1 à 5 Âge inférieur à 20 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : < 20 ans
  • CKD stade 1 à 5 de la directive KDIGO
  • prédialyse

Critère d'exclusion:

- Dialyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants et adolescents
enfants et adolescents atteints d'IRC de toute étiologie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DFGe
Délai: 10 années
DFGe en mL/min/1,73 m2
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement de maladies cardiovasculaires
Délai: 10 années
Hypertrophie en g/m2
10 années
Maladie osseuse métabolique
Délai: 10 années
Dexamétrie osseuse en score z
10 années
Anémie
Délai: 10 années
Anémie en g/dL
10 années
Croissance
Délai: 10 années
Hauteur en score z
10 années
Qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: 10 années
PedsQL 4.0 Generic Core Scale Module (Mapi Research Trust, au nom du Dr James W. Varni, propriétaire des droits d'auteur de PedsQL™)
10 années
Compétences cognitives et développement émotionnel
Délai: 10 années
Score K-WAIS
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

Samsung Medical Center
Pusan National University Hospital
Asan Medical Center
Yonsei University
Kyungpook National University Hospital
Jeju National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Il Soo Ha, PhD, Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2014

Première publication (Estimation)

18 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013E3301601
  • KNOW-PedCKD (Autre identifiant: Seoul National University Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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