Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koreansk kohortstudie för resultat hos pediatriska patienter med kronisk njursjukdom (KNOW-PedCKD)

5 september 2018 uppdaterad av: Il Soo Ha, Seoul National University Hospital

Koreansk kohortstudie för resultat hos pediatriska patienter med kronisk njursjukdom: En 10-årig longitudinell kohortstudie av den kroniska njursjukdomen

KNOW-CKD (Korean cohort study for Outcome in Patients With Chronic Kidney Disease) är en rikstäckande, tioårig longitudinell kohortstudie som lanserades 2011. Syftet med studien är att bedöma egenskaperna och riskfaktorerna för progression och komplikationer av CKD i Korea. Pediatrisk subkohort av KNOW-CKD är planerad att registrera 450 barn med CKD, stadium I till V (fördialys).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sju stora pediatriska nefrologiska center i Korea registrerade barn yngre än 20 år som hade CKD. Anamnestagning, frågeformulärsbedömning av socioekonomisk status, antropometrisk mätning och klinisk bedömning med hjälp av laboratorie- och avbildningstester gjordes. Resultatet är utveckling av LV-hypertrofi eller hypertoni, tillväxt, neuropsykologisk status, beteendestatus, njurtillväxt och livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

458

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

CKD steg 1 till 5 Åldrar under 20

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: < 20 år
  • CKD steg 1 till 5 i KDIGO-riktlinjen
  • predialys

Exklusions kriterier:

- Dialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barn och ungdomar
barn och ungdomar CKD-patienter oavsett etiologi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
eGFR
Tidsram: 10 år
eGFR i ml/min/1,73 m2
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: 10 år
Hypertrofi i g/m2
10 år
Metabolisk skelettsjukdom
Tidsram: 10 år
Bendexametri i z-poäng
10 år
Anemi
Tidsram: 10 år
Anemi i g/dL
10 år
Tillväxt
Tidsram: 10 år
Höjd i z-poäng
10 år
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL)
Tidsram: 10 år
PedsQL 4.0 Generic Core Scale Module (Mapi Research Trust, på uppdrag av Dr James W. Varni, upphovsrättsinnehavare av PedsQL™)
10 år
Kognitiva färdigheter och känslomässig utveckling
Tidsram: 10 år
K-WAIS poäng
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Samsung Medical Center
Pusan National University Hospital
Asan Medical Center
Yonsei University
Kyungpook National University Hospital
Jeju National University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Il Soo Ha, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013E3301601
  • KNOW-PedCKD (Annan identifierare: Seoul National University Hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera