Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di coorte coreano per l'esito nei pazienti pediatrici con malattia renale cronica (KNOW-PedCKD)

5 settembre 2018 aggiornato da: Il Soo Ha, Seoul National University Hospital

Studio di coorte coreano per l'esito nei pazienti pediatrici con malattia renale cronica: uno studio di coorte longitudinale di 10 anni sulla malattia renale cronica

KNOW-CKD (KoreaN cohort study for Outcome inpatients With Chronic Kidney Disease) è uno studio di coorte longitudinale decennale a livello nazionale, lanciato nel 2011. Lo scopo dello studio è valutare le caratteristiche ei fattori di rischio di progressione e complicanze della CKD della Corea. La sottocoorte pediatrica di KNOW-CKD prevede l'arruolamento di 450 bambini con CKD, stadio da I a V (pre-dialisi).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sette importanti centri di nefrologia pediatrica della Corea hanno arruolato bambini di età inferiore ai 20 anni affetti da CKD. Sono stati eseguiti l'anamnesi, la valutazione del questionario dello stato socio-economico, la misurazione antropometrica e la valutazione clinica mediante test di laboratorio e di imaging. L'esito è lo sviluppo di ipertrofia o ipertensione ventricolare sinistra, crescita, stato neuropsicologico, stato comportamentale, crescita renale e qualità della vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

458

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

CKD stadio da 1 a 5 Età inferiore a 20

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: < 20 anni
  • CKD stadio da 1 a 5 delle linee guida KDIGO
  • predialisi

Criteri di esclusione:

- Dialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini e adolescenti
bambini e adolescenti affetti da insufficienza renale cronica di qualsiasi eziologia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eGFR
Lasso di tempo: 10 anni
eGFR in ml/min/1,73 m2
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni
Ipertrofia in g/m2
10 anni
Malattia metabolica delle ossa
Lasso di tempo: 10 anni
Desamemetria ossea nel punteggio z
10 anni
Anemia
Lasso di tempo: 10 anni
Anemia in g/dL
10 anni
Crescita
Lasso di tempo: 10 anni
Altezza nel punteggio z
10 anni
Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: 10 anni
PedsQL 4.0 Generic Core Scale Module (Mapi Research Trust, per conto del dott. James W. Varni, proprietario del copyright di PedsQL™)
10 anni
Abilità cognitive e sviluppo emotivo
Lasso di tempo: 10 anni
Punteggio K-WAIS
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Samsung Medical Center
Pusan National University Hospital
Asan Medical Center
Yonsei University
Kyungpook National University Hospital
Jeju National University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Il Soo Ha, PhD, Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013E3301601
  • KNOW-PedCKD (Altro identificatore: Seoul National University Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica (CKD)

  • Shanghai Changzheng Hospital
    Reclutamento
    Sindrome cardiovascolare-kidney-metabolica in Shanghai Zicizens
    Ipertensione | Diabete | Malattie della tiroide | Sindrome metabolica | Dislipidemia | Disturbo del metabolismo osseo | Malattia renale cronica (CKD) | Obesità e sovrappeso | Malattie cardiovascolari (CVD) | Sindrome cardiovascolare-kidney-metabolica
    Cina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi