Korejská kohortová studie pro výsledky u pediatrických pacientů s chronickým onemocněním ledvin (KNOW-PedCKD)
5. září 2018 aktualizováno: Il Soo Ha, Seoul National University Hospital
Korejská kohortová studie pro výsledek u pediatrických pacientů s chronickým onemocněním ledvin: 10letá longitudinální kohortová studie chronického onemocnění ledvin
KNOW-CKD (KoreaN kohortová studie pro výsledky u pacientů s chronickým onemocněním ledvin) je celostátní desetiletá longitudinální kohortová studie, která byla zahájena v roce 2011.
Cílem studie je posoudit charakteristiky a rizikové faktory progrese a komplikací CKD v Koreji.
Pediatrická subkohorta KNOW-CKD plánuje zapsat 450 dětí s CKD I. až V. stádia (predialýza).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Sedm hlavních dětských nefrologických center v Koreji zaregistrovalo děti mladší 20 let, které měly CKD.
Byl proveden odběr anamnézy, dotazníkové hodnocení socioekonomického stavu, antropometrické měření a klinické hodnocení pomocí laboratorních a zobrazovacích testů.
Výsledkem je rozvoj hypertrofie nebo hypertenze LK, růst, neuropsychologický stav, stav chování, růst ledvin a kvalita života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
458
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
CKD stadium 1 až 5 Věk do 20 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: < 20 let
- CKD fáze 1 až 5 směrnice KDIGO
- preddialýza
Kritéria vyloučení:
- Dialýza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti a dospívající
dětských a dospívajících pacientů s CKD jakékoli etiologie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
eGFR
Časové okno: 10 let
|
eGFR v ml/min/1,73 m2
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvoj kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 10 let
|
Hypertrofie v g/m2
|
10 let
|
|
Metabolické onemocnění kostí
Časové okno: 10 let
|
Kostní dexametrie v z skóre
|
10 let
|
|
Anémie
Časové okno: 10 let
|
Anémie v g/dl
|
10 let
|
|
Růst
Časové okno: 10 let
|
Výška ve skóre z
|
10 let
|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: 10 let
|
PedsQL 4.0 Generic Core Scale Module (Mapi Research Trust, jménem Dr. Jamese W. Varniho, vlastníka autorských práv PedsQL™)
|
10 let
|
|
Kognitivní dovednosti a emoční rozvoj
Časové okno: 10 let
|
Skóre K-WAIS
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Il Soo Ha, PhD, Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kang NR, Ahn YH, Park E, Lee KH, Baek HS, Kim SH, Cho H, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Cheong HI, Kang HG, Park YS, Ha IS, Moon DS, Han KH. Intellectual Functioning of Pediatric Patients with Chronic Kidney Disease: Results from the KNOW-Ped CKD. J Korean Med Sci. 2021 May 24;36(20):e138. doi: 10.3346/jkms.2021.36.e138.
- Baek HS, Kim SH, Kang HG, Choi HJ, Cheong HI, Ha IS, Han KH, Cho HY, Shin JI, Park YS, Lee JH, Ahn YH, Park E, Cho MH. Dyslipidemia in pediatric CKD patients: results from KNOW-PedCKD (KoreaN cohort study for Outcomes in patients With Pediatric CKD). Pediatr Nephrol. 2020 Aug;35(8):1455-1461. doi: 10.1007/s00467-020-04545-z. Epub 2020 Mar 30.
- Kang NR, Ahn YH, Park E, Choi HJ, Kim SH, Cho H, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Park YS, Cheong HI, Kang HG, Ha IS, Kwack YS, Han KH. Mental health and psychosocial adjustment in pediatric chronic kidney disease derived from the KNOW-Ped CKD study. Pediatr Nephrol. 2019 Oct;34(10):1753-1764. doi: 10.1007/s00467-019-04292-w. Epub 2019 Jun 20.
- Kang HG, Choi HJ, Han KH, Kim SH, Cho HY, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Lee J, Oh KH, Park YS, Cheong HI, Ahn C, Ha IS. KNOW-Ped CKD (KoreaN cohort study for outcomes in patients with pediatric CKD): Design and methods. BMC Nephrol. 2016 Mar 25;17:35. doi: 10.1186/s12882-016-0248-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013E3301601
- KNOW-PedCKD (Jiný identifikátor: Seoul National University Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .