Estudio de cohorte coreano para resultados en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica (KNOW-PedCKD)
5 de septiembre de 2018 actualizado por: Il Soo Ha, Seoul National University Hospital
Estudio de cohorte coreano para el resultado en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica: un estudio de cohorte longitudinal de 10 años sobre la enfermedad renal crónica
KNOW-CKD (estudio de cohorte coreano para resultados en pacientes con enfermedad renal crónica) es un estudio de cohorte longitudinal de diez años a nivel nacional, lanzado en 2011.
El objetivo del estudio es evaluar las características y factores de riesgo de progresión y complicaciones de la ERC de Corea.
La subcohorte pediátrica de KNOW-CKD está planificada para inscribir a 450 niños con CKD, etapa I a V (prediálisis).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Siete importantes centros de nefrología pediátrica de Corea inscribieron a niños menores de 20 años que tenían ERC.
Se realizó anamnesis, cuestionario de valoración del nivel socioeconómico, medición antropométrica y valoración clínica mediante pruebas de laboratorio y de imagen.
El resultado es el desarrollo de hipertrofia o hipertensión del VI, crecimiento, estado neuropsicológico, estado conductual, crecimiento renal y calidad de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
458
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
CKD etapa 1 a 5 Edades menores de 20
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: < 20 años
- ERC etapa 1 a 5 de la guía KDIGO
- prediálisis
Criterio de exclusión:
- Diálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Niños y adolescentes
niños y adolescentes pacientes con ERC de cualquier etiología
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eGFR
Periodo de tiempo: 10 años
|
eGFR en ml/min/1,73 m2
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 10 años
|
Hipertrofia en g/m2
|
10 años
|
|
Enfermedad ósea metabólica
Periodo de tiempo: 10 años
|
Dexametría ósea en puntuación z
|
10 años
|
|
Anemia
Periodo de tiempo: 10 años
|
Anemia en g/dL
|
10 años
|
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Crecimiento
Periodo de tiempo: 10 años
|
Altura en puntuación z
|
10 años
|
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: 10 años
|
Módulo de escala central genérico PedsQL 4.0 (Mapi Research Trust, en nombre del Dr. James W. Varni, propietario de los derechos de autor de PedsQL™)
|
10 años
|
|
Habilidades cognitivas y desarrollo emocional.
Periodo de tiempo: 10 años
|
Puntuación K-WAIS
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Il Soo Ha, PhD, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kang NR, Ahn YH, Park E, Lee KH, Baek HS, Kim SH, Cho H, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Cheong HI, Kang HG, Park YS, Ha IS, Moon DS, Han KH. Intellectual Functioning of Pediatric Patients with Chronic Kidney Disease: Results from the KNOW-Ped CKD. J Korean Med Sci. 2021 May 24;36(20):e138. doi: 10.3346/jkms.2021.36.e138.
- Baek HS, Kim SH, Kang HG, Choi HJ, Cheong HI, Ha IS, Han KH, Cho HY, Shin JI, Park YS, Lee JH, Ahn YH, Park E, Cho MH. Dyslipidemia in pediatric CKD patients: results from KNOW-PedCKD (KoreaN cohort study for Outcomes in patients With Pediatric CKD). Pediatr Nephrol. 2020 Aug;35(8):1455-1461. doi: 10.1007/s00467-020-04545-z. Epub 2020 Mar 30.
- Kang NR, Ahn YH, Park E, Choi HJ, Kim SH, Cho H, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Park YS, Cheong HI, Kang HG, Ha IS, Kwack YS, Han KH. Mental health and psychosocial adjustment in pediatric chronic kidney disease derived from the KNOW-Ped CKD study. Pediatr Nephrol. 2019 Oct;34(10):1753-1764. doi: 10.1007/s00467-019-04292-w. Epub 2019 Jun 20.
- Kang HG, Choi HJ, Han KH, Kim SH, Cho HY, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Lee J, Oh KH, Park YS, Cheong HI, Ahn C, Ha IS. KNOW-Ped CKD (KoreaN cohort study for outcomes in patients with pediatric CKD): Design and methods. BMC Nephrol. 2016 Mar 25;17:35. doi: 10.1186/s12882-016-0248-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013E3301601
- KNOW-PedCKD (Otro identificador: Seoul National University Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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