Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koreańskie badanie kohortowe dotyczące wyników leczenia pacjentów pediatrycznych z przewlekłą chorobą nerek (KNOW-PedCKD)

5 września 2018 zaktualizowane przez: Il Soo Ha, Seoul National University Hospital

Koreańskie badanie kohortowe dotyczące wyników u pacjentów pediatrycznych z przewlekłą chorobą nerek: 10-letnie podłużne badanie kohortowe dotyczące przewlekłej choroby nerek

KNOW-CKD (koreańskie badanie kohortowe dotyczące wyników u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek) to ogólnokrajowe, dziesięcioletnie badanie kohortowe, rozpoczęte w 2011 roku. Celem pracy jest ocena charakterystyki i czynników ryzyka progresji i powikłań CKD Korei. Planuje się, że podkohorta pediatryczna KNOW-CKD obejmie 450 dzieci z PChN w stadium od I do V (przed dializą).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Siedem głównych ośrodków nefrologii dziecięcej w Korei zakwalifikowało dzieci w wieku poniżej 20 lat z przewlekłą chorobą nerek. Wykonano wywiad lekarski, ankietową ocenę statusu społeczno-ekonomicznego, pomiary antropometryczne oraz ocenę kliniczną za pomocą badań laboratoryjnych i obrazowych. Wynikiem jest rozwój przerostu lewej komory lub nadciśnienia, wzrost, stan neuropsychologiczny, stan zachowania, wzrost nerek i jakość życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

458

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

CKD stadium 1 do 5 Wiek poniżej 20 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: < 20 lat
  • CKD etapy od 1 do 5 według wytycznych KDIGO
  • przed dializą

Kryteria wyłączenia:

- Dializa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci i młodzież
dzieci i młodzież z przewlekłą chorobą nerek o dowolnej etiologii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
eGFR
Ramy czasowe: 10 lat
eGFR w ml/min/1,73 m2
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 10 lat
Hipertrofia w g/m2
10 lat
Choroba metaboliczna kości
Ramy czasowe: 10 lat
Deksametria kości w wyniku z
10 lat
Niedokrwistość
Ramy czasowe: 10 lat
Niedokrwistość w g/dl
10 lat
Wzrost
Ramy czasowe: 10 lat
Wzrost w wyniku z
10 lat
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: 10 lat
PedsQL 4.0 Generic Core Scale Module (Mapi Research Trust, w imieniu dr Jamesa W. Varniego, właściciela praw autorskich do PedsQL™)
10 lat
Umiejętności poznawcze i rozwój emocjonalny
Ramy czasowe: 10 lat
Wynik K-WAIS
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Samsung Medical Center
Pusan National University Hospital
Asan Medical Center
Yonsei University
Kyungpook National University Hospital
Jeju National University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Il Soo Ha, PhD, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013E3301601
  • KNOW-PedCKD (Inny identyfikator: Seoul National University Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj