Korean kohorttitutkimus kroonista munuaistautia sairastavien lapsipotilaiden tuloksista (KNOW-PedCKD)
keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: Il Soo Ha, Seoul National University Hospital
Korean kohorttitutkimus kroonista munuaistautia sairastavien lapsipotilaiden tuloksista: 10 vuoden pitkittäinen kohorttitutkimus kroonisesta munuaissairaudesta
KNOW-CKD (Korean kohorttitutkimus kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden tuloksista) on valtakunnallinen, kymmenen vuoden pitkittäinen kohorttitutkimus, joka käynnistettiin vuonna 2011.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida korealaisen kroonisen munuaisen taudin etenemisen ja komplikaatioiden ominaisuuksia ja riskitekijöitä.
KNOW-CKD:n pediatriseen alakohorttiin on suunniteltu 450 CKD-vaiheen I–V (predialyysi) lasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemän Korean suurta lasten nefrologiakeskusta otti mukaan alle 20-vuotiaita lapsia, joilla oli krooninen sairaus.
Suoritettiin sairaushistorian otto, sosioekonomisen aseman kyselytutkimus, antropometrinen mittaus ja kliininen arviointi laboratorio- ja kuvantamistesteillä.
Tuloksena on LV-hypertrofian tai verenpainetaudin kehittyminen, kasvu, neuropsykologinen tila, käyttäytymistila, munuaisten kasvu ja elämänlaatu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
458
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CKD vaihe 1–5 Alle 20-vuotiaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: < 20 v
- KDIGO-ohjeen CKD vaiheet 1–5
- esidialyysi
Poissulkemiskriteerit:
- Dialyysi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset ja nuoret
lapset ja nuoret CKD-potilaat mistä tahansa etiologiasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eGFR
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
eGFR ml/min/1,73 m2
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien kehittyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Hypertrofia g/m2
|
10 vuotta
|
|
Metabolinen luusairaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Luun deksametria z-pisteissä
|
10 vuotta
|
|
Anemia
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Anemia g/dl
|
10 vuotta
|
|
Kasvu
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Korkeus z-pisteissä
|
10 vuotta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
PedsQL 4.0 Generic Core Scale Module (Mapi Research Trust, PedsQL™:n tekijänoikeuksien omistajan tohtori James W. Varnin puolesta)
|
10 vuotta
|
|
Kognitiiviset taidot ja emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
K-WAIS pisteet
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Il Soo Ha, PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kang NR, Ahn YH, Park E, Lee KH, Baek HS, Kim SH, Cho H, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Cheong HI, Kang HG, Park YS, Ha IS, Moon DS, Han KH. Intellectual Functioning of Pediatric Patients with Chronic Kidney Disease: Results from the KNOW-Ped CKD. J Korean Med Sci. 2021 May 24;36(20):e138. doi: 10.3346/jkms.2021.36.e138.
- Baek HS, Kim SH, Kang HG, Choi HJ, Cheong HI, Ha IS, Han KH, Cho HY, Shin JI, Park YS, Lee JH, Ahn YH, Park E, Cho MH. Dyslipidemia in pediatric CKD patients: results from KNOW-PedCKD (KoreaN cohort study for Outcomes in patients With Pediatric CKD). Pediatr Nephrol. 2020 Aug;35(8):1455-1461. doi: 10.1007/s00467-020-04545-z. Epub 2020 Mar 30.
- Kang NR, Ahn YH, Park E, Choi HJ, Kim SH, Cho H, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Park YS, Cheong HI, Kang HG, Ha IS, Kwack YS, Han KH. Mental health and psychosocial adjustment in pediatric chronic kidney disease derived from the KNOW-Ped CKD study. Pediatr Nephrol. 2019 Oct;34(10):1753-1764. doi: 10.1007/s00467-019-04292-w. Epub 2019 Jun 20.
- Kang HG, Choi HJ, Han KH, Kim SH, Cho HY, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Lee J, Oh KH, Park YS, Cheong HI, Ahn C, Ha IS. KNOW-Ped CKD (KoreaN cohort study for outcomes in patients with pediatric CKD): Design and methods. BMC Nephrol. 2016 Mar 25;17:35. doi: 10.1186/s12882-016-0248-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013E3301601
- KNOW-PedCKD (Muu tunniste: Seoul National University Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .