Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koreaanse cohortstudie voor resultaat bij pediatrische patiënten met chronische nierziekte (KNOW-PedCKD)

5 september 2018 bijgewerkt door: Il Soo Ha, Seoul National University Hospital

Koreaans cohortonderzoek naar resultaat bij pediatrische patiënten met chronische nierziekte: een 10 jaar durend longitudinaal cohortonderzoek naar chronische nierziekte

KNOW-CKD (Koreaanse cohortstudie voor uitkomst bij patiënten met chronische nierziekte) is een landelijke, tienjarige longitudinale cohortstudie, gelanceerd in 2011. Het doel van de studie is om de kenmerken en risicofactoren van progressie en complicaties van CKD of Korea te beoordelen. Het pediatrische subcohort van KNOW-CKD is gepland om 450 kinderen met CKD, stadium I tot V (pre-dialyse) in te schrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zeven grote pediatrische nefrologiecentra in Korea hebben kinderen jonger dan 20 jaar met CKD ingeschreven. Medische anamnese, vragenlijstbeoordeling van sociaaleconomische status, antropometrische metingen en klinische beoordeling met behulp van laboratorium- en beeldvormingstests werden uitgevoerd. Het resultaat is de ontwikkeling van LV-hypertrofie of -hypertensie, groei, neuropsychologische status, gedragsstatus, niergroei en kwaliteit van leven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

458

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

CKD stadium 1 tot en met 5 Leeftijden onder de 20

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: < 20 jr
  • CKD stadium 1 tot en met 5 van de KDIGO-richtlijn
  • predialyse

Uitsluitingscriteria:

- Dialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen en adolescenten
kinderen en adolescente CKD-patiënten van welke etiologie dan ook

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eGFR
Tijdsspanne: 10 jaar
eGFR in ml/min/1,73 m2
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 10 jaar
Hypertrofie in g/m2
10 jaar
Metabole botziekte
Tijdsspanne: 10 jaar
Botdexametrie in z-score
10 jaar
Bloedarmoede
Tijdsspanne: 10 jaar
Bloedarmoede in g/dL
10 jaar
Groei
Tijdsspanne: 10 jaar
Hoogte in z-score
10 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL)
Tijdsspanne: 10 jaar
PedsQL 4.0 Generic Core Scale Module (Mapi Research Trust, namens Dr. James W. Varni, copyrighteigenaar van PedsQL™)
10 jaar
Cognitieve vaardigheden en emotionele ontwikkeling
Tijdsspanne: 10 jaar
K-WAIS-score
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Samsung Medical Center
Pusan National University Hospital
Asan Medical Center
Yonsei University
Kyungpook National University Hospital
Jeju National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Il Soo Ha, PhD, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013E3301601
  • KNOW-PedCKD (Andere identificatie: Seoul National University Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren