Корейское когортное исследование исходов у педиатрических пациентов с хронической болезнью почек (KNOW-PedCKD)
5 сентября 2018 г. обновлено: Il Soo Ha, Seoul National University Hospital
Корейское когортное исследование исходов у педиатрических пациентов с хронической болезнью почек: 10-летнее продольное когортное исследование хронической болезни почек
KNOW-CKD (Корейское когортное исследование исходов у пациентов с хронической болезнью почек) — общенациональное десятилетнее продольное когортное исследование, начатое в 2011 году.
Цель исследования — оценить особенности и факторы риска прогрессирования и осложнений ХБП в Корее.
Планируется, что в педиатрическую подгруппу KNOW-CKD войдут 450 детей с ХБП I–V стадий (до диализа).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В семь крупных педиатрических нефрологических центров Кореи были включены дети младше 20 лет с ХБП.
Были проведены сбор анамнеза, анкетная оценка социально-экономического статуса, антропометрические измерения и клиническая оценка с использованием лабораторных и визуализирующих тестов.
Исходом является развитие гипертрофии или гипертензии ЛЖ, рост, нейропсихологический статус, поведенческий статус, рост почек и качество жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
458
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
ХБП стадии с 1 по 5 Возраст до 20 лет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: < 20 лет
- ХБП стадии с 1 по 5 по руководству KDIGO
- преддиализ
Критерий исключения:
- Диализ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети и подростки
дети и подростки с ХБП любой этиологии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рСКФ
Временное ограничение: 10 лет
|
рСКФ в мл/мин/1,73 м2
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 10 лет
|
Гипертрофия в г/м2
|
10 лет
|
|
Метаболическое заболевание костей
Временное ограничение: 10 лет
|
Костная дексаметрия по шкале z
|
10 лет
|
|
Анемия
Временное ограничение: 10 лет
|
Анемия в г/дл
|
10 лет
|
|
Рост
Временное ограничение: 10 лет
|
Высота в z счете
|
10 лет
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)
Временное ограничение: 10 лет
|
Универсальный базовый масштабируемый модуль PedsQL 4.0 (Mapi Research Trust, от имени доктора Джеймса В. Варни, владельца авторских прав на PedsQL™)
|
10 лет
|
|
Когнитивные навыки и эмоциональное развитие
Временное ограничение: 10 лет
|
Оценка K-WAIS
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Il Soo Ha, PhD, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kang NR, Ahn YH, Park E, Lee KH, Baek HS, Kim SH, Cho H, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Cheong HI, Kang HG, Park YS, Ha IS, Moon DS, Han KH. Intellectual Functioning of Pediatric Patients with Chronic Kidney Disease: Results from the KNOW-Ped CKD. J Korean Med Sci. 2021 May 24;36(20):e138. doi: 10.3346/jkms.2021.36.e138.
- Baek HS, Kim SH, Kang HG, Choi HJ, Cheong HI, Ha IS, Han KH, Cho HY, Shin JI, Park YS, Lee JH, Ahn YH, Park E, Cho MH. Dyslipidemia in pediatric CKD patients: results from KNOW-PedCKD (KoreaN cohort study for Outcomes in patients With Pediatric CKD). Pediatr Nephrol. 2020 Aug;35(8):1455-1461. doi: 10.1007/s00467-020-04545-z. Epub 2020 Mar 30.
- Kang NR, Ahn YH, Park E, Choi HJ, Kim SH, Cho H, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Park YS, Cheong HI, Kang HG, Ha IS, Kwack YS, Han KH. Mental health and psychosocial adjustment in pediatric chronic kidney disease derived from the KNOW-Ped CKD study. Pediatr Nephrol. 2019 Oct;34(10):1753-1764. doi: 10.1007/s00467-019-04292-w. Epub 2019 Jun 20.
- Kang HG, Choi HJ, Han KH, Kim SH, Cho HY, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Lee J, Oh KH, Park YS, Cheong HI, Ahn C, Ha IS. KNOW-Ped CKD (KoreaN cohort study for outcomes in patients with pediatric CKD): Design and methods. BMC Nephrol. 2016 Mar 25;17:35. doi: 10.1186/s12882-016-0248-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013E3301601
- KNOW-PedCKD (Другой идентификатор: Seoul National University Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .