Estudo de Coorte KoreaN para Resultados em Pacientes Pediátricos com Doença Renal Crônica (KNOW-PedCKD)
5 de setembro de 2018 atualizado por: Il Soo Ha, Seoul National University Hospital
Estudo de coorte KoreaN para resultados em pacientes pediátricos com doença renal crônica: um estudo de coorte longitudinal de 10 anos da doença renal crônica
O KNOW-CKD (estudo de coorte coreano para resultados em pacientes com doença renal crônica) é um estudo de coorte longitudinal nacional de dez anos, lançado em 2011.
O objetivo do estudo é avaliar as características e fatores de risco de progressão e complicações da DRC da Coreia.
A subcoorte pediátrica do KNOW-CKD está planejada para incluir 450 crianças com DRC, estágio I a V (pré-diálise).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Sete grandes centros de nefrologia pediátrica da Coréia matricularam crianças menores de 20 anos com DRC.
Foram realizadas anamnese, questionário de avaliação da situação socioeconômica, medidas antropométricas e avaliação clínica por meio de exames laboratoriais e de imagem.
O resultado é o desenvolvimento de hipertrofia ou hipertensão VE, crescimento, estado neuropsicológico, estado comportamental, crescimento renal e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
458
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
CKD estágio 1 a 5 Idades abaixo de 20
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: < 20 anos
- CKD estágio 1 a 5 da diretriz KDIGO
- pré-diálise
Critério de exclusão:
- Diálise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Crianças e adolescentes
crianças e adolescentes portadores de DRC de qualquer etiologia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eGFR
Prazo: 10 anos
|
eGFR em mL/min/1,73 m2
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolvimento de doenças cardiovasculares
Prazo: 10 anos
|
Hipertrofia em g/m2
|
10 anos
|
|
Doença óssea metabólica
Prazo: 10 anos
|
Dexametria óssea em escore z
|
10 anos
|
|
Anemia
Prazo: 10 anos
|
Anemia em g/dL
|
10 anos
|
|
Crescimento
Prazo: 10 anos
|
Altura no escore z
|
10 anos
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: 10 anos
|
PedsQL 4.0 Generic Core Scale Module (Mapi Research Trust, em nome do Dr. James W. Varni, proprietário dos direitos autorais do PedsQL™)
|
10 anos
|
|
Habilidades cognitivas e desenvolvimento emocional
Prazo: 10 anos
|
Pontuação K-WAIS
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Il Soo Ha, PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kang NR, Ahn YH, Park E, Lee KH, Baek HS, Kim SH, Cho H, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Cheong HI, Kang HG, Park YS, Ha IS, Moon DS, Han KH. Intellectual Functioning of Pediatric Patients with Chronic Kidney Disease: Results from the KNOW-Ped CKD. J Korean Med Sci. 2021 May 24;36(20):e138. doi: 10.3346/jkms.2021.36.e138.
- Baek HS, Kim SH, Kang HG, Choi HJ, Cheong HI, Ha IS, Han KH, Cho HY, Shin JI, Park YS, Lee JH, Ahn YH, Park E, Cho MH. Dyslipidemia in pediatric CKD patients: results from KNOW-PedCKD (KoreaN cohort study for Outcomes in patients With Pediatric CKD). Pediatr Nephrol. 2020 Aug;35(8):1455-1461. doi: 10.1007/s00467-020-04545-z. Epub 2020 Mar 30.
- Kang NR, Ahn YH, Park E, Choi HJ, Kim SH, Cho H, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Park YS, Cheong HI, Kang HG, Ha IS, Kwack YS, Han KH. Mental health and psychosocial adjustment in pediatric chronic kidney disease derived from the KNOW-Ped CKD study. Pediatr Nephrol. 2019 Oct;34(10):1753-1764. doi: 10.1007/s00467-019-04292-w. Epub 2019 Jun 20.
- Kang HG, Choi HJ, Han KH, Kim SH, Cho HY, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Lee J, Oh KH, Park YS, Cheong HI, Ahn C, Ha IS. KNOW-Ped CKD (KoreaN cohort study for outcomes in patients with pediatric CKD): Design and methods. BMC Nephrol. 2016 Mar 25;17:35. doi: 10.1186/s12882-016-0248-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013E3301601
- KNOW-PedCKD (Outro identificador: Seoul National University Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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