慢性肾脏病儿科患者预后的韩国队列研究 (KNOW-PedCKD)
2018年9月5日 更新者：Il Soo Ha、Seoul National University Hospital
慢性肾脏病儿科患者预后的韩国队列研究：一项为期 10 年的慢性肾脏病纵向队列研究
KNOW-CKD（韩国慢性肾脏病患者预后队列研究）是一项全国性的、为期十年的纵向队列研究，于 2011 年启动。
该研究的目的是评估韩国 CKD 进展和并发症的特征和危险因素。
KNOW-CKD 儿科亚组计划招募 450 名 CKD I 至 V 期（透析前）儿童。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
韩国七大儿科肾脏病中心招募了 20 岁以下患有 CKD 的儿童。
进行了病史采集、社会经济状况问卷评估、人体测量以及使用实验室和影像学测试进行的临床评估。
结果是 LV 肥大或高血压的发展、生长、神经心理状态、行为状态、肾脏生长和生活质量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
458
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
CKD 1 至 5 阶段 20 岁以下
描述
纳入标准：
- 年龄：< 20 岁
- KDIGO 指南的 CKD 阶段 1 到 5
- 透析前
排除标准：
- 透析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
儿童和青少年
任何病因的儿童和青少年 CKD 患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾小球滤过率
大体时间：10年
|
eGFR 单位为 mL/min/1.73 m2
|
10年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心血管疾病的发展
大体时间：10年
|
肥大 g/m2
|
10年
|
|
代谢性骨病
大体时间：10年
|
Z 分数中的骨骼测量法
|
10年
|
|
贫血
大体时间：10年
|
贫血 g/dL
|
10年
|
|
生长
大体时间：10年
|
Z 分数中的高度
|
10年
|
|
健康相关生活质量 (HRQOL)
大体时间：10年
|
PedsQL 4.0 通用核心量表模块（Mapi Research Trust，代表 James W. Varni 博士，PedsQL™ 的版权所有者）
|
10年
|
|
认知技能和情绪发展
大体时间：10年
|
K-WAIS 分数
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Il Soo Ha, PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kang NR, Ahn YH, Park E, Lee KH, Baek HS, Kim SH, Cho H, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Cheong HI, Kang HG, Park YS, Ha IS, Moon DS, Han KH. Intellectual Functioning of Pediatric Patients with Chronic Kidney Disease: Results from the KNOW-Ped CKD. J Korean Med Sci. 2021 May 24;36(20):e138. doi: 10.3346/jkms.2021.36.e138.
- Baek HS, Kim SH, Kang HG, Choi HJ, Cheong HI, Ha IS, Han KH, Cho HY, Shin JI, Park YS, Lee JH, Ahn YH, Park E, Cho MH. Dyslipidemia in pediatric CKD patients: results from KNOW-PedCKD (KoreaN cohort study for Outcomes in patients With Pediatric CKD). Pediatr Nephrol. 2020 Aug;35(8):1455-1461. doi: 10.1007/s00467-020-04545-z. Epub 2020 Mar 30.
- Kang NR, Ahn YH, Park E, Choi HJ, Kim SH, Cho H, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Park YS, Cheong HI, Kang HG, Ha IS, Kwack YS, Han KH. Mental health and psychosocial adjustment in pediatric chronic kidney disease derived from the KNOW-Ped CKD study. Pediatr Nephrol. 2019 Oct;34(10):1753-1764. doi: 10.1007/s00467-019-04292-w. Epub 2019 Jun 20.
- Kang HG, Choi HJ, Han KH, Kim SH, Cho HY, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Lee J, Oh KH, Park YS, Cheong HI, Ahn C, Ha IS. KNOW-Ped CKD (KoreaN cohort study for outcomes in patients with pediatric CKD): Design and methods. BMC Nephrol. 2016 Mar 25;17:35. doi: 10.1186/s12882-016-0248-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月12日
首次发布 (估计)
2014年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月5日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2013E3301601
- KNOW-PedCKD (其他标识符：Seoul National University Hospital)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.