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Koreanische Kohortenstudie zum Ergebnis bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (KNOW-PedCKD)

5. September 2018 aktualisiert von: Il Soo Ha, Seoul National University Hospital

Koreanische Kohortenstudie zum Ergebnis bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung: Eine 10-jährige Längsschnitt-Kohortenstudie zur chronischen Nierenerkrankung

KNOW-CKD (KoreaN-Kohortenstudie zum Ergebnis bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung) ist eine landesweite, zehnjährige Längsschnitt-Kohortenstudie, die 2011 gestartet wurde. Ziel der Studie ist es, die Merkmale und Risikofaktoren des Fortschreitens und der Komplikationen der CKD in Korea zu bewerten. In die pädiatrische Unterkohorte von KNOW-CKD sollen 450 Kinder mit CKD im Stadium I bis V (Prädialyse) aufgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In sieben großen Zentren für pädiatrische Nephrologie in Korea wurden Kinder unter 20 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung aufgenommen. Es wurden Anamneseerhebung, Fragebogenbeurteilung des sozioökonomischen Status, anthropometrische Messung und klinische Beurteilung mithilfe von Labor- und Bildgebungstests durchgeführt. Das Ergebnis ist die Entwicklung einer LV-Hypertrophie oder Hypertonie, Wachstum, neuropsychologischer Status, Verhaltensstatus, Nierenwachstum und Lebensqualität.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

458

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

CKD-Stadium 1 bis 5. Alter unter 20 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: < 20 Jahre
  • CKD-Stadium 1 bis 5 der KDIGO-Richtlinie
  • Prädialyse

Ausschlusskriterien:

- Dialyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder und Jugendliche
Kinder und jugendliche CNI-Patienten jeglicher Ätiologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
eGFR
Zeitfenster: 10 Jahre
eGFR in ml/min/1,73 m2
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
Zeitfenster: 10 Jahre
Hypertrophie in g/m2
10 Jahre
Stoffwechselbedingte Knochenerkrankung
Zeitfenster: 10 Jahre
Knochendexametrie im Z-Score
10 Jahre
Anämie
Zeitfenster: 10 Jahre
Anämie in g/dl
10 Jahre
Wachstum
Zeitfenster: 10 Jahre
Höhe im Z-Score
10 Jahre
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 10 Jahre
PedsQL 4.0 Generic Core Scale Module (Mapi Research Trust, im Namen von Dr. James W. Varni, Urheberrechtsinhaber von PedsQL™)
10 Jahre
Kognitive Fähigkeiten und emotionale Entwicklung
Zeitfenster: 10 Jahre
K-WAIS-Score
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Samsung Medical Center
Pusan National University Hospital
Asan Medical Center
Yonsei University
Kyungpook National University Hospital
Jeju National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Il Soo Ha, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013E3301601
  • KNOW-PedCKD (Andere Kennung: Seoul National University Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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