Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koreansk kohortstudie for utfall hos pediatriske pasienter med kronisk nyresykdom (KNOW-PedCKD)

5. september 2018 oppdatert av: Il Soo Ha, Seoul National University Hospital

Koreansk kohortstudie for utfall hos pediatriske pasienter med kronisk nyresykdom: En 10-årig longitudinell kohortstudie av kronisk nyresykdom

KNOW-CKD (Koreansk kohortstudie for utfall hos pasienter med kronisk nyresykdom) er en landsomfattende, ti-årig langsgående kohortstudie, lansert i 2011. Målet med studien er å vurdere egenskapene og risikofaktorene for progresjon og komplikasjoner av CKD i Korea. Pediatrisk underkohort av KNOW-CKD er planlagt å registrere 450 barn med CKD, stadium I til V (pre-dialyse).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Syv store pediatriske nefrologisentre i Korea registrerte barn under 20 år som hadde CKD. Det ble gjort sykehistorie, spørreskjemavurdering av sosioøkonomisk status, antropometriske målinger og klinisk vurdering ved bruk av laboratorie- og bildediagnostikk. Utfallet er utvikling av LV hypertrofi eller hypertensjon, vekst, nevropsykologisk status, atferdsstatus, nyrevekst og livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

458

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CKD stadium 1 til 5 Alder under 20 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: < 20 år
  • CKD trinn 1 til 5 i KDIGO-retningslinjen
  • predialyse

Ekskluderingskriterier:

- Dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn og ungdom
barn og ungdom CKD-pasienter av enhver etiologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
eGFR
Tidsramme: 10 år
eGFR i ml/min/1,73 m2
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 10 år
Hypertrofi i g/m2
10 år
Metabolsk beinsykdom
Tidsramme: 10 år
Bone Dexametry i z-score
10 år
Anemi
Tidsramme: 10 år
Anemi i g/dL
10 år
Vekst
Tidsramme: 10 år
Høyde i z-score
10 år
Helserelatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: 10 år
PedsQL 4.0 Generic Core Scale Module (Mapi Research Trust, på vegne av Dr James W. Varni, opphavsrettseier til PedsQL™)
10 år
Kognitive ferdigheter og emosjonell utvikling
Tidsramme: 10 år
K-WAIS score
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Samsung Medical Center
Pusan National University Hospital
Asan Medical Center
Yonsei University
Kyungpook National University Hospital
Jeju National University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Il Soo Ha, PhD, Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013E3301601
  • KNOW-PedCKD (Annen identifikator: Seoul National University Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere