Koreansk kohorteundersøgelse for resultater hos pædiatriske patienter med kronisk nyresygdom (KNOW-PedCKD)
5. september 2018 opdateret af: Il Soo Ha, Seoul National University Hospital
Koreansk kohorteundersøgelse for resultater hos pædiatriske patienter med kronisk nyresygdom: Et 10-årigt longitudinelt kohortestudie af den kroniske nyresygdom
KNOW-CKD (koreansk kohorteundersøgelse for udfald hos patienter med kronisk nyresygdom) er et landsdækkende, ti-årigt longitudinelt kohortestudie, lanceret i 2011.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere karakteristika og risikofaktorer for progression og komplikationer af CKD i Korea.
Pædiatrisk underkohorte af KNOW-CKD er planlagt til at indskrive 450 børn med CKD, stadium I til V (prædialyse).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Syv store pædiatriske nefrologiske centre i Korea indskrev børn under 20 år, som havde CKD.
Der blev foretaget sygehistorie, spørgeskemavurdering af socioøkonomisk status, antropometrisk måling og klinisk vurdering ved hjælp af laboratorie- og billeddiagnostiske tests.
Resultatet er udvikling af LV hypertrofi eller hypertension, vækst, neuropsykologisk status, adfærdsstatus, nyrevækst og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
458
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
CKD trin 1 til 5 Aldre under 20
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: < 20 år
- CKD trin 1 til 5 i KDIGO guideline
- prædialyse
Ekskluderingskriterier:
- Dialyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn og unge
børn og unge CKD-patienter af enhver ætiologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eGFR
Tidsramme: 10 år
|
eGFR i ml/min/1,73 m2
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af hjertekarsygdomme
Tidsramme: 10 år
|
Hypertrofi i g/m2
|
10 år
|
|
Metabolisk knoglesygdom
Tidsramme: 10 år
|
Knogledexametri i z-score
|
10 år
|
|
Anæmi
Tidsramme: 10 år
|
Anæmi i g/dL
|
10 år
|
|
Vækst
Tidsramme: 10 år
|
Højde i z-score
|
10 år
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: 10 år
|
PedsQL 4.0 Generic Core Scale Module (Mapi Research Trust, på vegne af Dr. James W. Varni, copyright-ejer af PedsQL™)
|
10 år
|
|
Kognitive færdigheder og følelsesmæssig udvikling
Tidsramme: 10 år
|
K-WAIS score
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Il Soo Ha, PhD, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kang NR, Ahn YH, Park E, Lee KH, Baek HS, Kim SH, Cho H, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Cheong HI, Kang HG, Park YS, Ha IS, Moon DS, Han KH. Intellectual Functioning of Pediatric Patients with Chronic Kidney Disease: Results from the KNOW-Ped CKD. J Korean Med Sci. 2021 May 24;36(20):e138. doi: 10.3346/jkms.2021.36.e138.
- Baek HS, Kim SH, Kang HG, Choi HJ, Cheong HI, Ha IS, Han KH, Cho HY, Shin JI, Park YS, Lee JH, Ahn YH, Park E, Cho MH. Dyslipidemia in pediatric CKD patients: results from KNOW-PedCKD (KoreaN cohort study for Outcomes in patients With Pediatric CKD). Pediatr Nephrol. 2020 Aug;35(8):1455-1461. doi: 10.1007/s00467-020-04545-z. Epub 2020 Mar 30.
- Kang NR, Ahn YH, Park E, Choi HJ, Kim SH, Cho H, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Park YS, Cheong HI, Kang HG, Ha IS, Kwack YS, Han KH. Mental health and psychosocial adjustment in pediatric chronic kidney disease derived from the KNOW-Ped CKD study. Pediatr Nephrol. 2019 Oct;34(10):1753-1764. doi: 10.1007/s00467-019-04292-w. Epub 2019 Jun 20.
- Kang HG, Choi HJ, Han KH, Kim SH, Cho HY, Cho MH, Shin JI, Lee JH, Lee J, Oh KH, Park YS, Cheong HI, Ahn C, Ha IS. KNOW-Ped CKD (KoreaN cohort study for outcomes in patients with pediatric CKD): Design and methods. BMC Nephrol. 2016 Mar 25;17:35. doi: 10.1186/s12882-016-0248-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2014
Først opslået (Skøn)
18. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013E3301601
- KNOW-PedCKD (Anden identifikator: Seoul National University Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .