ARDS患者のガス交換と炎症に対するセボフルランの効果（SEGA研究） (SEGA)

バックグラウンド：

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、患者の 30 ～ 60% が死に至る可能性がある低酸素性呼吸不全を特徴としています。 その病態生理学的ランドマークであるびまん性肺胞損傷は、肺胞炎症、上皮損傷、および肺胞体液排出障害と関連しています。

いくつかの前臨床研究では、ARDS の実験モデルにおいて、早期のセボフルラン吸入がガス交換を改善し、肺胞浮腫を軽減し、肺および全身の炎症を軽減することが示されています。

現在までに、ARDS 患者における早期セボフルラン吸入の効果を評価した臨床試験はありません。

デザインの物語:

この前向きランダム化対照研究の目的は、ARDS の初期段階におけるガス交換と全身性および肺の両方の炎症に対する 48 時間のセボフルラン吸入戦略の効果を評価することです。

対象に含めた後、中等度から重度の ARDS を患う ICU 患者 (ベルリンの ARDS 基準の定義、JAMA 2010 による) は、無作為に 2 つのグループに分けられます。

• ミダゾラムによる静脈鎮静を行う「従来群」
• 「セボフルラン群」では、患者は専用装置を介して48時間にわたってセボフルランを吸入する。動脈血ガスは、無作為化前と24、48、72、96、120時間後に分析される。

腫瘍壊死因子α（TNFα）、インターロイキン（IL）-1β、IL-6、IL-8、およびsRAGEレベルを測定するために、無作為化前および48時間後に気管支肺胞洗浄（BAL）および血液サンプルが評価されます。 マルチプレックス (TNFα/インターロイキン) または ELISA (sRAGE) を使用して、二重アッセイを実行します。

48時間の治療期間中、40～50の範囲のバイスペクトルインデックス（BIS®）値が目標となり、両方のグループに神経筋遮断薬（シサトラクリウム）が投与されます。 保護換気戦略が適用されるほか、ARDS の ICU 患者の管理に関する他のガイドラインや推奨事項も適用されます。