Effekter av SEvofluran på gassutveksling og betennelse hos pasienter med ARDS (SEGA-studie) (SEGA)

BAKGRUNN:

Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er preget av hypoksemisk respirasjonssvikt som kan være dødelig hos 30 til 60 % av pasientene. Dets patofysiologiske landemerke, diffuse alveolære skader, er assosiert med alveolar betennelse, epitelskade og svekkelse av alveolær væskeklarhet.

Flere prekliniske studier har vist at tidlig inhalasjon av sevofluran forbedrer gassutveksling, reduserer alveolært ødem og svekker lunge- og systemisk betennelse i eksperimentelle modeller av ARDS.

Til dags dato har ingen kliniske studier vurdert effekten av tidlig inhalasjon av sevofluran hos ARDS-pasienter.

DESIGN NARRATIV:

Formålet med denne prospektive, randomiserte, kontrollerte studien er å evaluere effekten av en 48-timers sevofluran-inhalasjonsstrategi på gassutveksling og både systemisk og lungebetennelse i den tidlige fasen av ARDS.

Etter inkludering vil ICU-pasienter med moderat til alvorlig ARDS (i henhold til Berlins definisjon av ARDS-kriterier; JAMA 2010) randomiseres i to grupper:

• en "konvensjonell gruppe", der intravenøs sedasjon med midazolam vil bli administrert
• en "sevoflurangruppe", der pasienter vil inhalere sevofluran i løpet av en 48 timers periode, gjennom dedikerte enheter Arterielle blodgasser vil bli analysert før randomisering og etter 24, 48, 72, 96 og 120 timer.

Bronkoalveolære skyllinger (BAL) og blodprøver vil bli vurdert før randomisering og etter 48 timer, for å måle tumornekrosefaktor-alfa (TNFα), interleukin (IL)-1β, IL-6, IL-8 og sRAGE nivåer. Dupliserte analyser vil bli utført med Multiplex (TNFα/interleukiner) eller ELISA (sRAGE).

I løpet av den 48-timers behandlingsperioden vil bispektral indeks (BIS®) verdier fra 40 til 50 bli målrettet og nevromuskulære blokkerende midler (cisatracurium) vil bli administrert i begge grupper. Beskyttende ventilasjonsstrategier vil bli brukt, så vel som andre retningslinjer eller anbefalinger om behandling av ICU-pasienter med ARDS.