Efectos del SEvoflurano sobre el intercambio de gases y la inflamación en pacientes con SDRA (Estudio SEGA) (SEGA)

FONDO:

El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) se caracteriza por insuficiencia respiratoria hipoxémica que puede ser letal en 30 a 60% de los pacientes. Su hito fisiopatológico, el daño alveolar difuso, se asocia con inflamación alveolar, lesión epitelial y alteración de la clarificación del líquido alveolar.

Varios estudios preclínicos han demostrado que la inhalación temprana de sevoflurano mejora el intercambio de gases, reduce el edema alveolar y atenúa la inflamación pulmonar y sistémica en modelos experimentales de ARDS.

Hasta la fecha, ningún ensayo clínico ha evaluado los efectos de la inhalación temprana de sevoflurano en pacientes con ARDS.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El propósito de este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado es evaluar los efectos de una estrategia de inhalación de sevoflurano de 48 horas sobre el intercambio de gases y la inflamación sistémica y pulmonar en la fase inicial del SDRA.

Después de la inclusión, los pacientes de la UCI con SDRA de moderado a grave (según la definición de Berlín de los criterios de SDRA; JAMA 2010) se asignarán al azar a dos grupos:

• un "grupo convencional", en el que se administrará sedación intravenosa con midazolam
• un "grupo de sevoflurano", en el que los pacientes inhalarán sevoflurano durante un período de 48 horas, a través de dispositivos dedicados Se analizarán los gases en sangre arterial antes de la aleatorización ya las 24, 48, 72, 96 y 120 horas.

Los lavados broncoalveolares (BAL) y las muestras de sangre se evaluarán antes de la aleatorización y a las 48 horas, para medir los niveles de factor de necrosis tumoral alfa (TNFα), interleucina (IL)-1β, IL-6, IL-8 y sRAGE. Se realizarán ensayos duplicados con Multiplex (TNFα/interleucinas) o ELISA (sRAGE).

Durante el período de tratamiento de 48 horas, los valores del índice biespectral (BIS®) que oscilan entre 40 y 50 serán el objetivo y se administrarán agentes bloqueadores neuromusculares (cisatracurio) en ambos grupos. Se aplicarán estrategias de ventilación protectora, así como otras guías o recomendaciones sobre el manejo de pacientes en UCI con SDRA.