七氟醚对 ARDS 患者气体交换和炎症的影响（SEGA 研究） (SEGA)

背景：

急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的特征是低氧性呼吸衰竭，可导致 30% 至 60% 的患者死亡。 其病理生理学标志是弥漫性肺泡损伤，与肺泡炎症、上皮损伤和肺泡液清除率受损有关。

几项临床前研究表明，在 ARDS 实验模型中，早期吸入七氟烷可改善气体交换，减少肺泡水肿并减轻肺部和全身炎症。

迄今为止，尚无临床试验评估早期七氟醚吸入对 ARDS 患者的影响。

设计叙述：

这项前瞻性、随机、对照研究的目的是评估 48 小时七氟醚吸入策略对 ARDS 早期气体交换以及全身和肺部炎症的影响。

纳入后，患有中度至重度 ARDS 的 ICU 患者（根据柏林对 ARDS 标准的定义；JAMA 2010）将被随机分为两组：

• 一个“常规组”，其中将使用咪达唑仑进行静脉镇静
• “七氟醚组”，其中患者将在 48 小时内通过专用设备吸入七氟醚。将在随机化之前以及在 24、48、72、96 和 120 小时分析动脉血气。

支气管肺泡灌洗液 (BAL) 和血液样本将在随机分组前和 48 小时时进行评估，以测量肿瘤坏死因子-α (TNFα)、白细胞介素 (IL)-1β、IL-6、IL-8 和 sRAGE 水平。 将使用多重（TNFα/白细胞介素）或 ELISA（sRAGE）进行重复测定。

在 48 小时的治疗期间，双频指数 (BIS®) 值范围从 40 到 50 将成为目标，神经肌肉阻滞剂（顺式阿曲库铵）将在两组中给药。 将应用保护性通气策略，以及关于 ICU 急性呼吸窘迫综合征患者管理的其他指南或建议。