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糖尿病患者の足の病変の治癒に対する栄養失調の影響

2026年2月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
研究者らは、栄養失調が糖尿病患者の足の病変の治癒を遅らせるかどうかを判断することに着手した。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

つま先、足底または足背側に病変がある1型または2型糖尿病患者

説明

包含基準:

  • 口頭同意をいただいた患者様
  • 18歳以上の患者
  • 1型または2型糖尿病の患者
  • ディジョンCHUの内分泌学、糖尿病学、代謝疾患部門で糖尿病性足の診察の一環としてフォローアップできる患者。
  • つま先、足底または足背側に位置する病変
  • 1～24か月にわたって進行した病変

除外基準:

  • 成年後見人
  • 国民健康保険に加入していない患者さん
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 進行性がん患者
  • 末期腎不全で透析を受けている患者
  • 重度の呼吸不全を患っている患者
  • 末期心不全患者
  • 重度の肝不全患者
  • 免疫抑制症の患者（免疫抑制剤による治療、長期の皮質療法、免疫抑制を引き起こす疾患）
  • ネフローゼ症候群（低アルブミン血症）の患者
  • 慢性炎症症候群の患者
  • 1日あたり4杯を超えるアルコール摂取
  • 抗生物質で制御できない全身感染症
  • 全身への影響を伴う感染病変
  • シャルコー足
  • 別の臨床試験に参加している、または参加を予定している患者
  • 短期的に生存に影響を与える重篤な疾患
  • 切断による病変
  • 足首または脚の病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
足に病変のある糖尿病患者
他の：生後3ヵ月目と6ヵ月後の診察時に生体検査を実施

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治癒した病変の割合
時間枠：24週間の追跡調査後
24週間の追跡調査後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
HAS 2003 および 2007 基準に基づく栄養失調患者の数
時間枠：包含時
包含時

その他の成果指標

結果測定
時間枠
追跡調査中に治癒した病変の割合
時間枠：2、4、8、12、16、20週目
2、4、8、12、16、20週目
12週目と24週目の栄養失調患者の数
時間枠：12週目と24週目で
12週目と24週目で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月26日

一次修了 (実際)

2017年1月17日

試験登録日

最初に提出

2014年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月19日

最初の投稿 (推定)

2014年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BOUILLET 2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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