Indvirkning af fejlernæring på helingen af fodlæsioner hos diabetespatienter
3. maj 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Efterforskerne satte sig for at afgøre, om underernæring forsinkede helingen af fodlæsioner hos diabetespatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med type 1- eller 2-diabetes, som har en læsion placeret på en tå eller på den plantar eller dorsale side af foden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har givet mundtligt samtykke
- Patienter over 18 år
- Patienter med type 1 eller 2 diabetes
- Patienter, der kan følges op i forbindelse med konsultationer for diabetisk fod på endokrinologi, diabetologi og stofskiftesygdomsenheden i Dijon CHU.
- Læsion placeret på en tå eller på den plantar eller dorsale side af foden
- Læsion, der har udviklet sig i 1 til 24 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Voksen under værgemål
- Patient uden national sygesikring
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter med progressiv cancer
- Patienter med terminal nyreinsufficiens i dialyse
- Patient med alvorlig respiratorisk insufficiens
- Patienter med terminal hjertesvigt
- Patienter med alvorlig leversvigt
- Patienter med immundepriession (behandling med immunsuppressiva, langvarig kortikoterapi, sygdomme, der fører til immundepression)
- Patienter med nefrotisk syndrom (hypoalbuminæmi)
- Patienter med et kronisk inflammatorisk syndrom
- Alkoholforbrug større end 4 glas om dagen
- Systemisk infektion ukontrolleret af antibiotika
- Inficeret læsion med systemiske konsekvenser
- Charcot fod
- Patienter, der deltager eller har planlagt at deltage i et andet klinisk forsøg
- Alvorlig sygdom, der påvirker overlevelsen på kort sigt
- Læsion ved en amputation
- Læsion af ankel eller ben
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespatienter med en læsion på foden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af helede læsioner
Tidsramme: Efter 24 ugers opfølgning
|
Efter 24 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal underernærede patienter i henhold til HAS 2003 og 2007 kriterier
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af helede læsioner under opfølgningen
Tidsramme: Ved 2, 4, 8, 12, 16 og 20 uger
|
Ved 2, 4, 8, 12, 16 og 20 uger
|
|
Antal underernærede patienter ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Ved 12 og 24 uger
|
Ved 12 og 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2014
Først opslået (Skøn)
20. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BOUILLET 2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter med type 1 eller 2 diabetes
-
University of California, IrvineTrukket tilbageBedøvede raske patienter (ASA 1 eller 2) i liggende stilling, undtagen hoved-, nakke- og hovedoperationer | Bedøvet patient med svær systemisk sygdom (ASA 3 eller 4)Forenede Stater
-
National Medical Research Center for Therapy and...Moscow State University of Medicine and DentistryRekrutteringMedicinadhærens | Overholdelse, Medicin | Behandlingsoverholdelse | Familiær hyperkolesterolæmi | Motiverende samtale | Overholdelse, tålmodig | Behandlingsoverholdelse og compliance | Patient Compliance | Overholdelse | Hyperkolesterolæmi, familiær | Patienttilslutning | Hyperkolesterolæmi, autosomal dominant | Genetisk... og andre forholdDen Russiske Føderation