- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02168348
Az alultápláltság hatása a cukorbetegek láblézióinak gyógyulására
2026. február 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A kutatók arra törekedtek, hogy megállapítsák, vajon az alultápláltság késleltette-e a lábsérülések gyógyulását cukorbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akiknek elváltozása van a lábujjakon vagy a láb talpi vagy háti oldalán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik szóbeli beleegyezést adtak
- 18 évnél idősebb betegek
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
- A Dijon CHU endokrinológiai, diabetológiai és anyagcsere-betegségek osztályán diabéteszes láb konzultáció keretében követhető betegek.
- Az elváltozás a lábujjakon vagy a láb talpi vagy háti oldalán található
- 1-24 hónapig kialakult elváltozás
Kizárási kritériumok:
- Felnőtt gyámság alatt
- Országos egészségbiztosítás nélküli beteg
- Terhes vagy szoptató nők
- Progresszív daganatos betegek
- Terminális veseelégtelenségben szenvedő betegek dialízisre
- Súlyos légzési elégtelenségben szenvedő beteg
- Terminális szívelégtelenségben szenvedő betegek
- Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek
- Immundeprimált betegek (immunszuppresszáns kezelés, hosszú távú kortikoterápia, immundepresszióhoz vezető betegségek)
- Nephrosis szindrómában (hipoalbuminémia) szenvedő betegek
- Krónikus gyulladásos szindrómában szenvedő betegek
- Napi 4 pohárnál nagyobb alkoholfogyasztás
- Antibiotikumokkal nem kontrollált szisztémás fertőzés
- Fertőzött lézió szisztémás következményekkel
- Charcot láb
- Olyan betegek, akik egy másik klinikai vizsgálatban vesznek részt vagy terveztek részt venni
- Súlyos betegség, amely rövid távon befolyásolja a túlélést
- Elváltozás amputációnál
- A boka vagy a láb elváltozása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cukorbetegek, akiknek elváltozása van a lábon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyógyult elváltozások százalékos aránya
Időkeret: 24 hetes követés után
|
24 hetes követés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alultáplált betegek száma a MTA 2003 és 2007 kritériumai szerint
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyógyult elváltozások százalékos aránya a követés során
Időkeret: 2, 4, 8, 12, 16 és 20 héten
|
2, 4, 8, 12, 16 és 20 héten
|
|
Az alultáplált betegek száma a 12. és a 24. héten
Időkeret: 12 és 24 hetesen
|
12 és 24 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. november 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 19.
Első közzététel (Becsült)
2014. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BOUILLET 2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .