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Impact de la malnutrition sur la cicatrisation des lésions du pied chez les patients diabétiques

5 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Les chercheurs ont cherché à déterminer si la malnutrition retardait la cicatrisation des lésions du pied chez les patients diabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21079
        • CHU de DIJON

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diabétiques de type 1 ou 2 présentant une lésion située sur un orteil ou sur la face plantaire ou dorsale du pied

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant donné leur consentement oral
  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients atteints de diabète de type 1 ou 2
  • Patients pouvant être suivis dans le cadre de consultations pour pied diabétique à l'unité d'endocrinologie, diabétologie et maladies métaboliques du CHU de Dijon.
  • Lésion située sur un orteil ou sur la face plantaire ou dorsale du pied
  • Lésion évoluant depuis 1 à 24 mois

Critère d'exclusion:

  • Adulte sous tutelle
  • Patient sans assurance maladie
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients atteints d'un cancer évolutif
  • Insuffisance rénale terminale sous dialyse
  • Patient souffrant d'insuffisance respiratoire sévère
  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque terminale
  • Patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère
  • Patients immunodéprimés (traitement par immunosuppresseurs, corticothérapie au long cours, maladies entraînant une immunodépression)
  • Patients atteints du syndrome néphrotique (hypoalbuminémie)
  • Patients présentant un syndrome inflammatoire chronique
  • Consommation d'alcool supérieure à 4 verres par jour
  • Infection systémique non contrôlée par les antibiotiques
  • Lésion infectée à retentissement systémique
  • Pied Charcot
  • Patients participant ou ayant prévu de participer à un autre essai clinique
  • Maladie grave affectant la survie à court terme
  • Lésion sur amputation
  • Lésion de la cheville ou de la jambe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients diabétiques présentant une lésion au pied
Autre: examen biologique aux consultations à 3 et 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de lésions cicatrisées
Délai: Après 24 semaines de suivi
Après 24 semaines de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients dénutris selon les critères HAS 2003 et 2007
Délai: A l'insertion
A l'insertion

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de lésions cicatrisées au cours du suivi
Délai: A 2, 4, 8, 12, 16 et 20 semaines
A 2, 4, 8, 12, 16 et 20 semaines
Nombre de patients malnutris à 12 et 24 semaines
Délai: A 12 et 24 semaines
A 12 et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

17 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2014

Première publication (Estimé)

20 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BOUILLET 2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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