- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02168348
Impact van ondervoeding op de genezing van voetlaesies bij diabetespatiënten
5 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
De onderzoekers wilden bepalen of ondervoeding de genezing van voetlaesies bij diabetespatiënten vertraagde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU de DIJON
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met diabetes type 1 of 2 die een laesie hebben op een teen of aan de plantaire of dorsale zijde van de voet
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die mondeling toestemming hebben gegeven
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten met diabetes type 1 of 2
- Patiënten die kunnen worden opgevolgd in het kader van consultaties voor diabetische voet op de afdeling endocrinologie, diabetologie en stofwisselingsziekten van het CHU van Dijon.
- Laesie gelegen op een teen of aan de plantaire of dorsale zijde van de voet
- Laesie die gedurende 1 tot 24 maanden is geëvolueerd
Uitsluitingscriteria:
- Volwassene onder curatele
- Patiënt zonder nationale ziektekostenverzekering
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten met progressieve kanker
- Dialysepatiënten met terminale nierinsufficiëntie
- Patiënt met ernstige ademhalingsinsufficiëntie
- Patiënten met terminaal hartfalen
- Patiënten met ernstig leverfalen
- Patiënten met immunodepressie (behandeling met immunosuppressiva, langdurige corticotherapie, ziekten die leiden tot immunodepressie)
- Patiënten met nefrotisch syndroom (hypoalbuminemie)
- Patiënten met een chronisch inflammatoir syndroom
- Alcoholconsumptie meer dan 4 glazen per dag
- Systemische infectie die niet onder controle is met antibiotica
- Geïnfecteerde laesie met systemische gevolgen
- Charcot voet
- Patiënten die deelnemen of van plan zijn deel te nemen aan een andere klinische studie
- Ernstige ziekte die de overleving op korte termijn beïnvloedt
- Laesie bij een amputatie
- Laesie van de enkel of het been
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetespatiënten met een laesie aan de voet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage genezen laesies
Tijdsspanne: Na 24 weken follow-up
|
Na 24 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal ondervoede patiënten volgens HAS 2003 en 2007 criteria
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage genezen laesies tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Op 2, 4, 8, 12, 16 en 20 weken
|
Op 2, 4, 8, 12, 16 en 20 weken
|
|
Aantal ondervoede patiënten na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: Met 12 en 24 weken
|
Met 12 en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
20 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BOUILLET 2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiënten met diabetes type 1 of 2
-
Superior UniversityActief, niet wervendType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Hoffmann-La RocheVoltooidDiabetes type 2, diabetes type 1Oostenrijk, Verenigd Koninkrijk
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Suzhou Hechun Medical Technology Co., Ltd.VoltooidDiabetes type 1 | Type 2 diabetesChina
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Suikerziekte (DM) | Insuline afhankelijke diabetes | Diabetes type 1 (T1D) | Diabeteseducatie | Diabetes Zorg | Diabetes (insuline-vereiste, type 1 of type 2)Verenigde Staten
-
University of OxfordYale University; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Bristol; Cardiff and Vale University Health Board en andere medewerkersWerving
-
AdventHealth Translational Research InstituteNog niet aan het wervenDiabetes type 1 | Type 2 diabetesVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterWervingHyperglykemie | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes mellitus type 1 (T1DM)Verenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland
-
Medtronic MiniMed, Inc.WervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1Verenigde Staten, Australië, Nieuw-Zeeland
Klinische onderzoeken op biologisch onderzoek bij consulten op 3 en 6 maanden
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingHematopoietisch en lymfoïde celneoplasma | Acute myeloïde leukemie als gevolg van eerder myelodysplastisch syndroom | Chronische myelomonocytische leukemie | Terugkerende acute myeloïde leukemie | Refractaire acute myeloïde leukemie | Myelodysplastisch syndroom met overmatige ontploffingen | Terugkerende... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenHoofd-hals plaveiselcelcarcinoom | Orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom | Stadium III Cutaan plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied AJCC v8 | Stadium III hypofarynxcarcinoom AJCC v8 | Stadium III Larynxcarcinoom AJCC v8 | Stadium III Lip- en mondholtekanker AJCC v8 | Stadium III Orofaryngeaal... en andere voorwaarden