Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van ondervoeding op de genezing van voetlaesies bij diabetespatiënten

5 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
De onderzoekers wilden bepalen of ondervoeding de genezing van voetlaesies bij diabetespatiënten vertraagde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU de Dijon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met diabetes type 1 of 2 die een laesie hebben op een teen of aan de plantaire of dorsale zijde van de voet

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die mondeling toestemming hebben gegeven
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten met diabetes type 1 of 2
  • Patiënten die kunnen worden opgevolgd in het kader van consultaties voor diabetische voet op de afdeling endocrinologie, diabetologie en stofwisselingsziekten van het CHU van Dijon.
  • Laesie gelegen op een teen of aan de plantaire of dorsale zijde van de voet
  • Laesie die gedurende 1 tot 24 maanden is geëvolueerd

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassene onder curatele
  • Patiënt zonder nationale ziektekostenverzekering
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten met progressieve kanker
  • Dialysepatiënten met terminale nierinsufficiëntie
  • Patiënt met ernstige ademhalingsinsufficiëntie
  • Patiënten met terminaal hartfalen
  • Patiënten met ernstig leverfalen
  • Patiënten met immunodepressie (behandeling met immunosuppressiva, langdurige corticotherapie, ziekten die leiden tot immunodepressie)
  • Patiënten met nefrotisch syndroom (hypoalbuminemie)
  • Patiënten met een chronisch inflammatoir syndroom
  • Alcoholconsumptie meer dan 4 glazen per dag
  • Systemische infectie die niet onder controle is met antibiotica
  • Geïnfecteerde laesie met systemische gevolgen
  • Charcot voet
  • Patiënten die deelnemen of van plan zijn deel te nemen aan een andere klinische studie
  • Ernstige ziekte die de overleving op korte termijn beïnvloedt
  • Laesie bij een amputatie
  • Laesie van de enkel of het been

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetespatiënten met een laesie aan de voet
Ander: biologisch onderzoek bij consulten op 3 en 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage genezen laesies
Tijdsspanne: Na 24 weken follow-up
Na 24 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal ondervoede patiënten volgens HAS 2003 en 2007 criteria
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage genezen laesies tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Op 2, 4, 8, 12, 16 en 20 weken
Op 2, 4, 8, 12, 16 en 20 weken
Aantal ondervoede patiënten na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: Met 12 en 24 weken
Met 12 en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

20 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BOUILLET 2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren