- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02168348
Влияние недоедания на заживление поражений стопы у больных сахарным диабетом
5 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Исследователи намеревались определить, задерживает ли недоедание заживление поражений стопы у пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU de DIJON
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диабетом 1 или 2 типа, у которых поражение расположено на пальце ноги, на подошвенной или тыльной стороне стопы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, давшие устное согласие
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты с диабетом 1 или 2 типа
- Пациенты, которые могут находиться под наблюдением в контексте консультаций по диабетической стопе в отделении эндокринологии, диабетологии и метаболических заболеваний CHU Дижона.
- Поражение, расположенное на пальце ноги или на подошвенной или тыльной стороне стопы
- Поражение, развившееся от 1 до 24 месяцев
Критерий исключения:
- Взрослый под опекой
- Пациент без государственной медицинской страховки
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты с прогрессирующим раком
- Пациенты с терминальной почечной недостаточностью на диализе
- Больной с тяжелой дыхательной недостаточностью
- Пациенты с терминальной сердечной недостаточностью
- Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью
- Пациенты с иммунодепрессией (лечение иммунодепрессантами, длительная кортикотерапия, заболевания, приводящие к иммунодепрессии)
- Пациенты с нефротическим синдромом (гипоальбуминемия)
- Пациенты с хроническим воспалительным синдромом
- Употребление алкоголя более 4 стаканов в день
- Системная инфекция, не контролируемая антибиотиками
- Инфекционное поражение с системными последствиями
- лапка Шарко
- Пациенты, принимающие участие или планирующие принять участие в другом клиническом исследовании
- Тяжелое заболевание, влияющее на выживаемость в краткосрочной перспективе
- Поражение при ампутации
- Поражение лодыжки или ноги
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные сахарным диабетом с поражением стопы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент заживших поражений
Временное ограничение: Через 24 недели наблюдения
|
Через 24 недели наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с истощением по критериям HAS 2003 и 2007 гг.
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент заживших поражений во время последующего наблюдения
Временное ограничение: В 2, 4, 8, 12, 16 и 20 недель
|
В 2, 4, 8, 12, 16 и 20 недель
|
|
Количество пациентов с истощением через 12 и 24 недели
Временное ограничение: В 12 и 24 недели
|
В 12 и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BOUILLET 2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования биологическое исследование на консультациях в 3 и 6 месяцев
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyЗавершенныйХронический пародонтит
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)РекрутингГематопоэтические и лимфоидно-клеточные новообразования | Острый миелоидный лейкоз, возникший в результате предшествующего миелодиспластического синдрома | Хронический миеломоноцитарный лейкоз | Рецидивирующий острый миелоидный лейкоз | Рефрактерный острый миелоидный лейкоз | Миелодиспластический... и другие заболеванияСоединенные Штаты