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Impacto de la desnutrición en la cicatrización de las lesiones del pie en pacientes diabéticos

5 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Los investigadores se propusieron determinar si la desnutrición retrasaba la cicatrización de las lesiones del pie en pacientes diabéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de Dijon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con diabetes tipo 1 o 2 que tengan una lesión situada en un dedo del pie o en la cara plantar o dorsal del pie

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que han dado su consentimiento oral
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes con diabetes tipo 1 o 2
  • Pacientes que pueden ser seguidos en el contexto de consultas por pie diabético en la unidad de endocrinología, diabetología y enfermedades metabólicas de Dijon CHU.
  • Lesión situada en un dedo del pie o en la cara plantar o dorsal del pie
  • Lesión que ha evolucionado de 1 a 24 meses

Criterio de exclusión:

  • Adulto bajo tutela
  • Paciente sin seguro médico nacional
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Pacientes con cáncer progresivo
  • Pacientes con insuficiencia renal terminal en diálisis
  • Paciente con insuficiencia respiratoria severa
  • Pacientes con insuficiencia cardiaca terminal
  • Pacientes con insuficiencia hepática grave
  • Pacientes con inmunodepresión (tratamiento con inmunosupresores, corticoterapia a largo plazo, enfermedades que conducen a la inmunodepresión)
  • Pacientes con síndrome nefrótico (hipoalbuminemia)
  • Pacientes con un síndrome inflamatorio crónico
  • Consumo de alcohol superior a 4 vasos al día
  • Infección sistémica no controlada con antibióticos
  • Lesión infectada con repercusiones sistémicas
  • Pie de Charcot
  • Pacientes que participan o tienen previsto participar en otro ensayo clínico
  • Enfermedad grave que afecta la supervivencia a corto plazo
  • Lesión en una amputación
  • Lesión del tobillo o la pierna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes diabéticos con una lesión en el pie
Otro: examen biológico en consultas a los 3 y 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de lesiones curadas
Periodo de tiempo: Después de 24 semanas de seguimiento
Después de 24 semanas de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes desnutridos según criterios HAS 2003 y 2007
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de lesiones curadas durante el seguimiento
Periodo de tiempo: A las 2, 4, 8, 12, 16 y 20 semanas
A las 2, 4, 8, 12, 16 y 20 semanas
Número de pacientes desnutridos a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: A las 12 y 24 semanas
A las 12 y 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

17 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BOUILLET 2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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