- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02168348
Wpływ niedożywienia na gojenie się uszkodzeń stóp u chorych na cukrzycę
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Badacze postanowili ustalić, czy niedożywienie opóźnia gojenie się zmian na stopach u pacjentów z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Chu de Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2 ze zmianą zlokalizowaną na palcu lub na podeszwie lub grzbiecie stopy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wyrazili ustną zgodę
- Pacjenci powyżej 18
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2
- Pacjenci, którzy mogą być objęci obserwacją w ramach konsultacji stopy cukrzycowej na oddziale endokrynologii, diabetologii i chorób metabolicznych CHU Dijon.
- Zmiana umiejscowiona na palcu lub po podeszwowej lub grzbietowej stronie stopy
- Zmiana, która ewoluowała od 1 do 24 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Dorosły pod opieką
- Pacjent bez krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci z postępującym rakiem
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani dializie
- Pacjent z ciężką niewydolnością oddechową
- Pacjenci z terminalną niewydolnością serca
- Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby
- Pacjenci z obniżoną odpornością (leczenie lekami immunosupresyjnymi, długotrwała kortykoterapia, choroby prowadzące do obniżenia odporności)
- Pacjenci z zespołem nerczycowym (hipoalbuminemia)
- Pacjenci z przewlekłym zespołem zapalnym
- Spożycie alkoholu powyżej 4 kieliszków dziennie
- Infekcja ogólnoustrojowa niekontrolowana antybiotykami
- Zakażona zmiana z reperkusjami ogólnoustrojowymi
- Stopa Charcota
- Pacjenci biorący udział lub planujący wziąć udział w innym badaniu klinicznym
- Ciężka choroba wpływająca na przeżycie w krótkim okresie
- Uszkodzenie po amputacji
- Uszkodzenie kostki lub nogi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z cukrzycą ze zmianą na stopie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent wyleczonych zmian
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach obserwacji
|
Po 24 tygodniach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów niedożywionych według kryteriów HAS 2003 i 2007
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent zagojonych zmian podczas obserwacji
Ramy czasowe: W 2, 4, 8, 12, 16 i 20 tygodniu
|
W 2, 4, 8, 12, 16 i 20 tygodniu
|
|
Liczba pacjentów niedożywionych w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: W 12 i 24 tygodniu
|
W 12 i 24 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BOUILLET 2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na badanie biologiczne na konsultacjach w 3 i 6 miesiącu
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyZakończonyPrzewlekłe zapalenie przyzębia
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNowotwory komórek krwiotwórczych i limfatycznych | Ostra białaczka szpikowa wynikająca z wcześniejszego zespołu mielodysplastycznego | Przewlekła białaczka mielomonocytowa | Nawracająca ostra białaczka szpikowa | Oporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastyczny z nadmiarem... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)WycofaneRak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Rak płaskonabłonkowy skóry głowy i szyi III stopnia AJCC v8 | Rak gardła dolnego stopnia III AJCC v8 | Rak krtani stopnia III AJCC v8 | Rak wargi i jamy ustnej III stopnia AJCC v8 | Stopień III rak jamy ustnej i gardła (p16-ujemny)... i inne warunki