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Impacto da desnutrição na cicatrização de lesões nos pés de pacientes diabéticos

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Os pesquisadores decidiram determinar se a desnutrição retardava a cicatrização de lesões nos pés de pacientes diabéticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Dijon, França, 21079
        • CHU de DIJON

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diabetes tipo 1 ou 2 que apresentam uma lesão situada em um dedo do pé ou na face plantar ou dorsal do pé

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que forneceram consentimento oral
  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes com diabetes tipo 1 ou 2
  • Doentes que podem ser acompanhados no âmbito das consultas de pé diabético na unidade de endocrinologia, diabetologia e doenças metabólicas do CHU de Dijon.
  • Lesão situada em um dedo do pé ou no lado plantar ou dorsal do pé
  • Lesão que evoluiu de 1 a 24 meses

Critério de exclusão:

  • Adulto sob tutela
  • Paciente sem seguro nacional de saúde
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pacientes com câncer progressivo
  • Pacientes com insuficiência renal terminal em diálise
  • Paciente com insuficiência respiratória grave
  • Pacientes com insuficiência cardíaca terminal
  • Pacientes com insuficiência hepática grave
  • Doentes com imunodepressão (tratamento com imunossupressores, corticoterapia prolongada, doenças que levam à imunodepressão)
  • Pacientes com síndrome nefrótica (hipoalbuminemia)
  • Pacientes com síndrome inflamatória crônica
  • Consumo de álcool superior a 4 copos por dia
  • Infecção sistêmica não controlada por antibióticos
  • Lesão infectada com repercussão sistêmica
  • pé charcot
  • Pacientes que participam ou planejam participar de outro ensaio clínico
  • Doença grave afetando a sobrevida a curto prazo
  • Lesão em uma amputação
  • Lesão do tornozelo ou perna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes diabéticos com lesão no pé
Outro: exame biológico nas consultas aos 3 e 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de lesões curadas
Prazo: Após 24 semanas de seguimento
Após 24 semanas de seguimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes desnutridos de acordo com os critérios HAS 2003 e 2007
Prazo: Na inclusão
Na inclusão

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de lesões cicatrizadas durante o acompanhamento
Prazo: Com 2, 4, 8, 12, 16 e 20 semanas
Com 2, 4, 8, 12, 16 e 20 semanas
Número de pacientes desnutridos em 12 e 24 semanas
Prazo: Com 12 e 24 semanas
Com 12 e 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

17 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

20 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BOUILLET 2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em exame biológico nas consultas aos 3 e 6 meses

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