- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02168348
Aliravitsemuksen vaikutus jalkavaurioiden paranemiseen diabeetikoilla
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tutkijat päättivät selvittää, viivästyttikö aliravitsemus jalkavaurioiden paranemista diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de DIJON
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 1 tai 2 diabetesta sairastavat potilaat, joilla on leesio varpaassa tai jalan plantaari- tai selkäpuolella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat antaneet suullisen suostumuksen
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on tyypin 1 tai 2 diabetes
- Potilaat, joita voidaan seurata diabeettisen jalan konsultaatioiden yhteydessä Dijon CHU:n endokrinologian, diabetologian ja aineenvaihduntasairauksien yksikössä.
- Leesio sijaitsee varpaassa tai jalan plantaari- tai selkäpuolella
- Leesio, joka on kehittynyt 1-24 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuinen holhouksen alainen
- Potilas, jolla ei ole kansallista sairausvakuutusta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on etenevä syöpä
- Dialyysipotilaat, joilla on terminaalinen munuaisten vajaatoiminta
- Potilas, jolla on vaikea hengitysvajaus
- Potilaat, joilla on terminaalinen sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on immuunivajaus (hoito immunosuppressantteilla, pitkäkestoinen kortikoterapia, immuunivasteeseen johtavat sairaudet)
- Potilaat, joilla on nefroottinen oireyhtymä (hypoalbuminemia)
- Potilaat, joilla on krooninen tulehdussyndrooma
- Alkoholin kulutus yli 4 lasillista päivässä
- Antibiooteilla hallitsematon systeeminen infektio
- Infektoitunut leesio, jolla on systeemisiä vaikutuksia
- Charcot jalka
- Potilaat, jotka osallistuvat tai ovat suunnitelleet osallistuvansa toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Vaikea sairaus, joka vaikuttaa eloonjäämiseen lyhyellä aikavälillä
- Leesio amputaatiossa
- Nilkan tai jalan vaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeettiset potilaat, joilla on leesio jalkaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parantuneiden vaurioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan jälkeen
|
24 viikon seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aliravittujen potilaiden määrä HAS 2003 ja 2007 kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parantuneiden leesioiden prosenttiosuus seurannan aikana
Aikaikkuna: Viikoilla 2, 4, 8, 12, 16 ja 20
|
Viikoilla 2, 4, 8, 12, 16 ja 20
|
|
Aliravittujen potilaiden määrä viikolla 12 ja 24
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
|
Viikoilla 12 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOUILLET 2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaat, joilla on tyypin 1 tai 2 diabetes
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
Hoffmann-La RocheValmisTyypin 2 diabetes, tyypin 1 diabetesItävalta, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Suzhou Hechun Medical Technology Co., Ltd.ValmisTyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetesKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
AdventHealth Translational Research InstituteEi vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrytointiHyperglykemia | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 1 diabetes (T1DM)Yhdysvallat
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia, Uusi Seelanti
-
University of OxfordYale University; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset biologinen tutkimus konsultaatioissa 3 ja 6 kuukauden iässä
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisKrooninen parodontiitti
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiHematopoieettinen ja lymfoidisolukasvain | Aiemmasta myelodysplastisesta oireyhtymästä johtuva akuutti myelooinen leukemia | Krooninen myelomonosyyttinen leukemia | Toistuva akuutti myelooinen leukemia | Refractory akuutti myelooinen leukemia | Myelodysplastinen oireyhtymä, jossa on ylimääräisiä iskuja ja muut ehdotYhdysvallat
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPään ja kaulan okasolusyöpä | Suunnielun okasolusyöpä | Vaiheen III ihon okasolusyöpä pään ja kaulan alueella AJCC v8 | Vaiheen III hypofaryngeaalinen karsinooma AJCC v8 | Vaiheen III kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Vaiheen III huuli- ja suuontelosyöpä AJCC v8 | Vaihe III suunnielun (p16-negatiivinen) karsinooma... ja muut ehdot