- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02168348
Virkningen av underernæring på helbredelsen av fotlesjoner hos diabetespasienter
5. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Etterforskerne forsøkte å finne ut om underernæring forsinket tilheling av fotlesjoner hos diabetikere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de DIJON
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diabetes type 1 eller 2 som har en lesjon på en tå eller på plantar- eller dorsalsiden av foten
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gitt muntlig samtykke
- Pasienter over 18 år
- Pasienter med diabetes type 1 eller 2
- Pasienter som kan følges opp i forbindelse med konsultasjoner for diabetisk fot ved enheten for endokrinologi, diabetologi og metabolske sykdommer i Dijon CHU.
- Lesjon plassert på en tå eller på plantar eller dorsal side av foten
- Lesjon som har utviklet seg i 1 til 24 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Voksen under vergemål
- Pasient uten helseforsikring
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasienter med progressiv kreft
- Pasienter med terminal nyresvikt i dialyse
- Pasient med alvorlig respirasjonssvikt
- Pasienter med terminal hjertesvikt
- Pasienter med alvorlig leversvikt
- Pasienter med immundepresjon (behandling med immunsuppressiva, langvarig kortikoterapi, sykdommer som fører til immundepresjon)
- Pasienter med nefrotisk syndrom (hypoalbuminemi)
- Pasienter med kronisk inflammatorisk syndrom
- Alkoholforbruk større enn 4 glass per dag
- Systemisk infeksjon ukontrollert av antibiotika
- Infisert lesjon med systemiske konsekvenser
- Charcot fot
- Pasienter som deltar eller har planlagt å delta i en annen klinisk studie
- Alvorlig sykdom som påvirker overlevelse på kort sikt
- Lesjon ved amputasjon
- Lesjon av ankelen eller benet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespasienter med lesjon på foten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av legede lesjoner
Tidsramme: Etter 24 ukers oppfølging
|
Etter 24 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall underernærte pasienter i henhold til HAS 2003 og 2007 kriterier
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved inkludering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av legede lesjoner under oppfølgingen
Tidsramme: Ved 2, 4, 8, 12, 16 og 20 uker
|
Ved 2, 4, 8, 12, 16 og 20 uker
|
|
Antall underernærte pasienter ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Ved 12 og 24 uker
|
Ved 12 og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
17. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2014
Først lagt ut (Antatt)
20. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BOUILLET 2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på biologisk undersøkelse ved konsultasjoner ved 3 og 6 måneder
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsFullførtIkke-småcellet lungekreft | Ikke-småcellet lungekreft | Karsinom, ikke-småcellet lungeForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVRekrutteringNevromuskulære sykdommer | Myasthenia Gravis | Huntingtons sykdom | Myotonisk dystrofi 1 | Arvelig spastisk paraplegi | Ataksi, spinocerebellar | Progressiv supranukleær parese (PSP) | Facio-Scapulo-Humeral dystrofi | Overvekt (lidelse) | Glykogenlagringssykdom Type II Pompe-sykdom | Charcot Marie tannsykdom... og andre forholdBelgia