Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av underernæring på helbredelsen av fotlesjoner hos diabetespasienter

5. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Etterforskerne forsøkte å finne ut om underernæring forsinket tilheling av fotlesjoner hos diabetikere.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de DIJON

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diabetes type 1 eller 2 som har en lesjon på en tå eller på plantar- eller dorsalsiden av foten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gitt muntlig samtykke
  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter med diabetes type 1 eller 2
  • Pasienter som kan følges opp i forbindelse med konsultasjoner for diabetisk fot ved enheten for endokrinologi, diabetologi og metabolske sykdommer i Dijon CHU.
  • Lesjon plassert på en tå eller på plantar eller dorsal side av foten
  • Lesjon som har utviklet seg i 1 til 24 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Voksen under vergemål
  • Pasient uten helseforsikring
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter med progressiv kreft
  • Pasienter med terminal nyresvikt i dialyse
  • Pasient med alvorlig respirasjonssvikt
  • Pasienter med terminal hjertesvikt
  • Pasienter med alvorlig leversvikt
  • Pasienter med immundepresjon (behandling med immunsuppressiva, langvarig kortikoterapi, sykdommer som fører til immundepresjon)
  • Pasienter med nefrotisk syndrom (hypoalbuminemi)
  • Pasienter med kronisk inflammatorisk syndrom
  • Alkoholforbruk større enn 4 glass per dag
  • Systemisk infeksjon ukontrollert av antibiotika
  • Infisert lesjon med systemiske konsekvenser
  • Charcot fot
  • Pasienter som deltar eller har planlagt å delta i en annen klinisk studie
  • Alvorlig sykdom som påvirker overlevelse på kort sikt
  • Lesjon ved amputasjon
  • Lesjon av ankelen eller benet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diabetespasienter med lesjon på foten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av legede lesjoner
Tidsramme: Etter 24 ukers oppfølging
Etter 24 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall underernærte pasienter i henhold til HAS 2003 og 2007 kriterier
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av legede lesjoner under oppfølgingen
Tidsramme: Ved 2, 4, 8, 12, 16 og 20 uker
Ved 2, 4, 8, 12, 16 og 20 uker
Antall underernærte pasienter ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Ved 12 og 24 uker
Ved 12 og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2014

Først lagt ut (Antatt)

20. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BOUILLET 2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på biologisk undersøkelse ved konsultasjoner ved 3 og 6 måneder

Abonnere