Inverkan av undernäring på läkning av fotskador hos diabetespatienter
5 februari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Utredarna tänkte avgöra om undernäring fördröjde läkningen av fotskador hos diabetespatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diabetes typ 1 eller 2 som har en lesion som ligger på en tå eller på plantar- eller ryggsidan av foten
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lämnat muntligt samtycke
- Patienter äldre än 18
- Patienter med typ 1 eller 2 diabetes
- Patienter som kan följas upp i samband med konsultationer för diabetisk fot vid enheten för endokrinologi, diabetologi och metabola sjukdomar vid Dijon CHU.
- Lesion belägen på en tå eller på fotens plantar eller dorsal sida av foten
- Lesion som har utvecklats under 1 till 24 månader
Exklusions kriterier:
- Vuxen under förmyndarskap
- Patient utan nationell sjukförsäkring
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter med progressiv cancer
- Patienter med terminal njurinsufficiens i dialys
- Patient med allvarlig andningsinsufficiens
- Patienter med terminal hjärtsvikt
- Patienter med allvarlig leversvikt
- Patienter med immundepriession (behandling med immunsuppressiva medel, långvarig kortikoterapi, sjukdomar som leder till immundepression)
- Patienter med nefrotiskt syndrom (hypoalbuminemi)
- Patienter med kroniskt inflammatoriskt syndrom
- Alkoholkonsumtion större än 4 glas per dag
- Systemisk infektion okontrollerad av antibiotika
- Infekterad lesion med systemiska återverkningar
- Charcot fot
- Patienter som deltar eller som har planerat att delta i en annan klinisk prövning
- Allvarlig sjukdom som påverkar överlevnaden på kort sikt
- Skada vid amputation
- Lesion i fotleden eller benet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespatienter med en lesion på foten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel läkta lesioner
Tidsram: Efter 24 veckors uppföljning
|
Efter 24 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal undernärda patienter enligt HAS 2003 och 2007 kriterier
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel läkta lesioner under uppföljningen
Tidsram: Vid 2, 4, 8, 12, 16 och 20 veckor
|
Vid 2, 4, 8, 12, 16 och 20 veckor
|
|
Antal undernärda patienter vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Vid 12 och 24 veckor
|
Vid 12 och 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
17 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2014
Första postat (Beräknad)
20 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BOUILLET 2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .