- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02168348
Vliv podvýživy na hojení lézí nohou u diabetiků
5. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Výzkumníci se rozhodli zjistit, zda podvýživa zpomaluje hojení lézí na nohou u diabetických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Chu de Dijon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu, kteří mají lézi lokalizovanou na palci nebo na plantární či dorzální straně nohy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří poskytli ústní souhlas
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu
- Pacienti, kteří mohou být sledováni v rámci konzultací pro diabetickou nohu na endokrinologické, diabetologické a metabolické jednotce CHU Dijon.
- Léze lokalizovaná na palci nebo na plantární či dorzální straně nohy
- Léze, která se vyvíjela 1 až 24 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Dospělý pod opatrovnictvím
- Pacient bez státního zdravotního pojištění
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti s progresivní rakovinou
- Pacienti s terminální renální insuficiencí na dialýze
- Pacient s těžkou respirační insuficiencí
- Pacienti s terminálním srdečním selháním
- Pacienti se závažným selháním jater
- Pacienti s imunodepresí (léčba imunosupresivy, dlouhodobá kortikoterapie, onemocnění vedoucí k imunodepresi)
- Pacienti s nefrotickým syndromem (hypoalbuminémie)
- Pacienti s chronickým zánětlivým syndromem
- Spotřeba alkoholu vyšší než 4 sklenice denně
- Systémová infekce nekontrolovaná antibiotiky
- Infikovaná léze se systémovými následky
- Charcotova noha
- Pacienti, kteří se účastní nebo plánují účastnit se jiného klinického hodnocení
- Závažné onemocnění, které krátkodobě ovlivňuje přežití
- Léze při amputaci
- Léze kotníku nebo nohy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetičtí pacienti s lézí na noze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento zhojených lézí
Časové okno: Po 24 týdnech sledování
|
Po 24 týdnech sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet podvyživených pacientů podle kritérií HAS 2003 a 2007
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento zhojených lézí během sledování
Časové okno: Ve 2, 4, 8, 12, 16 a 20 týdnech
|
Ve 2, 4, 8, 12, 16 a 20 týdnech
|
|
Počet podvyživených pacientů ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: Ve 12 a 24 týdnech
|
Ve 12 a 24 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
17. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BOUILLET 2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Cukrovka (DM) | Diabetes závislý na inzulínu | Diabetes typu 1 (T1D) | Vzdělávání v oblasti diabetu | Péče o diabetes | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)Spojené státy
-
Suzhou Hechun Medical Technology Co., Ltd.DokončenoDiabetes typu 1 | Cukrovka typu 2Čína
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
AdventHealth Translational Research InstituteZatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Medtronic MiniMed, Inc.NáborDiabetes mellitus 2. typu | Diabetes mellitus 1. typuSpojené státy, Austrálie, Nový Zéland
-
University of OxfordYale University; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Bristol a další spolupracovníciNábor
-
SanofiDokončenoDiabetes mellitus 1. typu – Diabetes mellitus 2. typuMaďarsko, Ruská Federace, Německo, Polsko, Japonsko, Spojené státy, Finsko
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedNeznámýDiabetes mellitus typu 2 | Diabetes mellitus typu 1Spojené státy
Klinické studie na biologické vyšetření na konzultacích ve 3 a 6 měsících
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoChronická parodontitida
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborNovotvar hematopoetických a lymfoidních buněk | Akutní myeloidní leukémie pocházející z předchozího myelodysplastického syndromu | Chronická myelomonocytární leukémie | Recidivující akutní myeloidní leukémie | Refrakterní akutní myeloidní leukémie | Myelodysplastický syndrom s nadměrnými výbuchy | Recidivující akutní lymfoblastická leukémie a další podmínkySpojené státy
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)StaženoSpinocelulární karcinom hlavy a krku | Orofaryngeální spinocelulární karcinom | Stádium III kožního spinocelulárního karcinomu hlavy a krku AJCC v8 | Stádium III hypofaryngeálního karcinomu AJCC v8 | Stádium III rakoviny hrtanu AJCC v8 | Stádium III rakoviny rtů a dutiny ústní AJCC v8 | Stádium III... a další podmínky