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朝食時のタンパク質と繊維が食欲、血糖、コレステロールに及ぼす影響 (PFB)

2016年2月4日 更新者:Wayne Campbell、Purdue University

脳の神経活性化、食欲、血糖と脂肪のコントロール、および自己選択的なエネルギー摂取量に対する、繊維の有無にかかわらず、朝食での卵タンパク質の慢性的な消費の相対的な影響

この研究の目的は、朝食時のタンパク質と繊維の摂取量の増加が、食欲増進と報酬主導型の食事に関連する脳領域の神経活性化、主観的な食欲の測定、太りすぎの成人の摂取行動に及ぼす影響を評価することです。 興味深い追加の結果には、血糖値とコレステロールのプロファイルに対する朝食介入の効果が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、朝食時のタンパク質と繊維の摂取量の増加が、食欲増進と報酬主導型の食事に関連する脳領域の神経活性化、主観的な食欲の測定、太りすぎの成人の摂取行動に及ぼす影響を評価することです。 興味深い追加の結果には、24 時間のグルコース プロファイルに対する朝食介入の効果、ならびに絶食時および食後の血糖および脂質血症の調節が含まれます。 研究者は、通常のタンパク質/通常の繊維 (NPNF)、通常のタンパク質/高繊維 (NPHF)、高タンパク質/通常の繊維 (HPNF)、高タンパク質/高繊維 (HPHF) の朝食を 2 週間摂取した場合の効果をテストします。無作為クロスオーバー研究。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • West Lafayete、Indiana、アメリカ、47906
        • InnerVision West/Purdue MRI Facility
      • West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
        • Purdue University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性か女性
  • 21~45歳
  • BMI 25~29.9kg/m2

除外基準:

  • 不規則な月経周期
  • 現在の喫煙者
  • 食欲に影響を与える薬やサプリメント
  • 妊娠中または授乳中
  • 体重が安定しない
  • 急病
  • 糖尿病
  • 閉所恐怖症
  • 磁気共鳴画像法 (MRI) 環境では安全でない埋め込み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:朝食時の平均タンパク質と繊維
朝食でのタンパク質と繊維の摂取量の食事管理。 参加者は、この年齢層の平均的な量のタンパク質と繊維を含む 400 kcal の朝食を 2 週間食べます。
参加者には、2 週間にわたる 4 回の介入のために朝食が提供されます。 介入群は、1) 平均タンパク質と繊維、2) 平均タンパク質と高繊維、3) 高タンパク質と平均繊維、4) 高タンパク質と繊維です。
実験的:朝食時の平均タンパク質と高繊維
朝食でのタンパク質と繊維の摂取量の食事管理。 参加者は、この年齢層の平均量のタンパク質と平均量より多い繊維を含む 400 kcal の朝食を 2 週間食べます。
参加者には、2 週間にわたる 4 回の介入のために朝食が提供されます。 介入群は、1) 平均タンパク質と繊維、2) 平均タンパク質と高繊維、3) 高タンパク質と平均繊維、4) 高タンパク質と繊維です。
実験的:朝食時の高タンパクと平均繊維
朝食でのタンパク質と繊維の摂取量の食事管理。 参加者は、この年齢層の平均量の繊維と平均量よりも多いタンパク質を含む 400 kcal の朝食を 2 週間食べます。
参加者には、2 週間にわたる 4 回の介入のために朝食が提供されます。 介入群は、1) 平均タンパク質と繊維、2) 平均タンパク質と高繊維、3) 高タンパク質と平均繊維、4) 高タンパク質と繊維です。
実験的:朝食でのタンパク質と繊維の増加
朝食でのタンパク質と繊維の摂取量の食事管理。 参加者は、この年齢層の平均よりも多くのタンパク質と繊維を含む 400 kcal の朝食を 2 週間食べます。
参加者には、2 週間にわたる 4 回の介入のために朝食が提供されます。 介入群は、1) 平均タンパク質と繊維、2) 平均タンパク質と高繊維、3) 高タンパク質と平均繊維、4) 高タンパク質と繊維です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的磁気共鳴画像法で測定された脳の活性化と、食欲の主観的測定値、自己選択された毎日のエネルギー摂取量、およびアドリブランチでのエネルギー摂取量との関連性。
時間枠:16週間
目的 1: 朝食での通常よりも高いタンパク質と繊維の摂取が、食欲増進と報酬主導型の食事に関連する脳領域の神経活性化に及ぼす影響を評価し、食欲の主観的測定、自己選択された 1 日あたりのエネルギー摂取量、および 1 日のエネルギー摂取量を測定します。自由昼食。
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間血糖プロファイル
時間枠:16週間
目的 2: 継続的なグルコースモニタリングシステムを使用して、朝食時の通常よりも高いタンパク質と繊維の摂取が 24 時間のグルコースプロファイルに及ぼす影響を評価します。
16週間
空腹時および食後の血糖、インスリン、および脂質濃度
時間枠:16週間
目的 3: 朝食時の通常よりも高いタンパク質と繊維の摂取が、空腹時および食後の血糖と脂質の調節に及ぼす影響を評価します。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月4日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1208012603

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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