Effekter av protein och fibrer vid frukost på aptit, blodsocker och kolesterol (PFB)
4 februari 2016 uppdaterad av: Wayne Campbell, Purdue University
Relativa effekter av kronisk konsumtion av äggprotein vid frukost med och utan fibrer på hjärnans neural aktivering, aptit, glykemisk och lipemisk kontroll och självvalt energiintag
Syftet med forskningen är att bedöma effekterna av ökat protein- och fiberintag vid frukost på neural aktivering i hjärnregioner associerade med aptitretande drivkraft och belöningsdrivet ätande, mått på subjektiv aptit och intagsbeteende hos överviktiga vuxna.
Ytterligare resultat av intresse inkluderar effekterna av frukostinterventionen på blodsocker- och kolesterolprofiler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med forskningen är att bedöma effekterna av ökat protein- och fiberintag vid frukost på neural aktivering i hjärnregioner associerade med aptitretande drivkraft och belöningsdrivet ätande, mått på subjektiv aptit och intagsbeteende hos överviktiga vuxna.
Ytterligare resultat av intresse inkluderar effekterna av frukostinterventionen på 24-timmars glukosprofil samt fasta och postprandial glykemisk och lipemisk reglering.
Utredarna kommer att testa effekterna av att äta frukost med normalt protein/normal fiber (NPNF), normal protein/high fiber (NPHF), high protein/normal fiber (HPNF) och high protein/high fiber (HPHF) under två veckor i en randomiserad korsningsstudie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayete, Indiana, Förenta staterna, 47906
- InnerVision West/Purdue MRI Facility
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man eller kvinna
- ålder 21-45 år
- BMI 25-29,9 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Oregelbundna menstruationscykler
- nuvarande rökare
- mediciner eller kosttillskott som påverkar aptiten
- gravid eller ammande
- inte viktstabil
- akut sjuk
- diabetiker
- klaustrofobisk
- eventuell implantation är osäker i magnetisk resonanstomografi (MRI) miljö
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Genomsnittligt protein och fibrer vid frukost
Kostkontroll av protein- och fiberintag vid frukost.
Deltagarna kommer att äta en 400 kcal frukost med en genomsnittlig mängd protein och fibrer för denna åldersgrupp i 2 veckor.
|
Deltagarna kommer att få frukostmåltider för 4, 2 veckor långa interventioner.
Interventionsarmarna är 1) genomsnittligt protein och fiber, 2) genomsnittligt protein och hög fiber, 3) högt protein och genomsnittligt fiber, och 4) högt protein och fiber.
|
|
Experimentell: Genomsnittligt protein och hög fiber vid frukost
Kostkontroll av protein- och fiberintag vid frukost.
Deltagarna kommer att äta en frukost på 400 kcal med en genomsnittlig mängd protein och högre än genomsnittlig mängd fibrer för denna åldersgrupp i 2 veckor.
|
Deltagarna kommer att få frukostmåltider för 4, 2 veckor långa interventioner.
Interventionsarmarna är 1) genomsnittligt protein och fiber, 2) genomsnittligt protein och hög fiber, 3) högt protein och genomsnittligt fiber, och 4) högt protein och fiber.
|
|
Experimentell: Högt protein och medelfiber vid frukost
Kostkontroll av protein- och fiberintag vid frukost.
Deltagarna kommer att äta en 400 kcal frukost med en genomsnittlig mängd fibrer och högre än genomsnittlig mängd protein för denna åldersgrupp i 2 veckor.
|
Deltagarna kommer att få frukostmåltider för 4, 2 veckor långa interventioner.
Interventionsarmarna är 1) genomsnittligt protein och fiber, 2) genomsnittligt protein och hög fiber, 3) högt protein och genomsnittligt fiber, och 4) högt protein och fiber.
|
|
Experimentell: Högre protein och fiber vid frukost
Kostkontroll av protein- och fiberintag vid frukost.
Deltagarna kommer att äta en frukost på 400 kcal med en högre mängd protein och fibrer än genomsnittet för denna åldersgrupp i 2 veckor.
|
Deltagarna kommer att få frukostmåltider för 4, 2 veckor långa interventioner.
Interventionsarmarna är 1) genomsnittligt protein och fiber, 2) genomsnittligt protein och hög fiber, 3) högt protein och genomsnittligt fiber, och 4) högt protein och fiber.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnaktivering mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi och dess associering med mått subjektiva för aptit, självvalt dagligt energiintag och energiintag vid en ad libitum lunch.
Tidsram: 16 veckor
|
Syfte 1: Bedöma effekterna av ett högre än normalt protein- och fiberintag vid frukost på neural aktivering av hjärnregioner associerade med aptitretande drivkraft och belöningsdrivet ätande, mäter subjektiva aptiten, självvalt dagligt energiintag och energiintag vid en ad libitum lunch.
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24-timmars blodsockerprofil
Tidsram: 16 veckor
|
Syfte 2: Bedöm effekterna av högre än normalt protein- och fiberintag vid frukost på 24-timmars glukosprofil med hjälp av ett kontinuerligt glukosövervakningssystem.
|
16 veckor
|
|
Fastande och postprandiala blodglukos-, insulin- och lipidkoncentrationer
Tidsram: 16 veckor
|
Syfte 3: Bedöma effekterna av högre än normalt protein- och fiberintag vid frukost på fasta och postprandial glykemisk och lipemisk reglering.
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1208012603
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .