Effecten van eiwitten en vezels bij het ontbijt op eetlust, bloedsuikerspiegel en cholesterol (PFB)
4 februari 2016 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University
Relatieve effecten van chronische consumptie van ei-eiwitten bij het ontbijt met en zonder vezels op neurale activering van de hersenen, eetlust, glykemische en lipemische controle en zelfgekozen energie-inname
De doelstellingen van het onderzoek zijn het beoordelen van de effecten van verhoogde eiwit- en vezelinname bij het ontbijt op neurale activering in hersengebieden die verband houden met eetlust en beloningsgestuurd eten, metingen van subjectieve eetlust en innamegedrag bij volwassenen met overgewicht.
Bijkomende interessante resultaten zijn onder meer de effecten van de ontbijtinterventie op de bloedsuiker- en cholesterolprofielen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van het onderzoek zijn het beoordelen van de effecten van verhoogde eiwit- en vezelinname bij het ontbijt op neurale activering in hersengebieden die verband houden met eetlust en beloningsgestuurd eten, metingen van subjectieve eetlust en innamegedrag bij volwassenen met overgewicht.
Bijkomende interessante resultaten zijn onder meer de effecten van de ontbijtinterventie op het 24-uurs glucoseprofiel, evenals nuchtere en postprandiale glycemische en lipemische regulatie.
De onderzoekers zullen de effecten testen van het consumeren van een ontbijt met normale proteïne/normale vezels (NPNF), normale proteïne/vezelrijke (NPHF), hoge proteïne/normale vezels (HPNF) en hoge proteïne/vezelrijke (HPHF) gedurende twee weken in een gerandomiseerde cross-over studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayete, Indiana, Verenigde Staten, 47906
- InnerVision West/Purdue MRI Facility
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw
- leeftijd 21 - 45 jaar
- BMI 25-29,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Onregelmatige menstruatiecycli
- huidige roker
- medicijnen of supplementen die de eetlust beïnvloeden
- zwanger of lacterend
- niet gewichtsstabiel
- acuut ziek
- diabetes
- claustrofobisch
- elke implantatie onveilig in een omgeving met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemiddeld eiwit en vezels bij het ontbijt
Dieetcontrole van eiwit- en vezelinname bij het ontbijt.
Deelnemers ontbijten 2 weken lang met een gemiddelde hoeveelheid eiwit en vezels van 400 kcal voor deze leeftijdsgroep.
|
Deelnemers krijgen ontbijtmaaltijden voor 4 interventies van 2 weken.
De interventiearmen zijn 1) gemiddeld eiwit en vezels, 2) gemiddeld eiwit en vezelrijk, 3) eiwitrijk en gemiddeld vezelrijk, en 4) eiwitrijk en vezelrijk.
|
|
Experimenteel: Gemiddeld eiwit en vezelrijk bij het ontbijt
Dieetcontrole van eiwit- en vezelinname bij het ontbijt.
Deelnemers ontbijten 2 weken lang met een gemiddelde hoeveelheid eiwit en meer vezels dan gemiddeld voor deze leeftijdsgroep van 400 kcal.
|
Deelnemers krijgen ontbijtmaaltijden voor 4 interventies van 2 weken.
De interventiearmen zijn 1) gemiddeld eiwit en vezels, 2) gemiddeld eiwit en vezelrijk, 3) eiwitrijk en gemiddeld vezelrijk, en 4) eiwitrijk en vezelrijk.
|
|
Experimenteel: Hoog eiwitgehalte en gemiddelde vezels bij het ontbijt
Dieetcontrole van eiwit- en vezelinname bij het ontbijt.
Deelnemers ontbijten 400 kcal met een gemiddelde hoeveelheid vezels en een bovengemiddelde hoeveelheid eiwit voor deze leeftijdsgroep gedurende 2 weken.
|
Deelnemers krijgen ontbijtmaaltijden voor 4 interventies van 2 weken.
De interventiearmen zijn 1) gemiddeld eiwit en vezels, 2) gemiddeld eiwit en vezelrijk, 3) eiwitrijk en gemiddeld vezelrijk, en 4) eiwitrijk en vezelrijk.
|
|
Experimenteel: Hogere eiwitten en vezels bij het ontbijt
Dieetcontrole van eiwit- en vezelinname bij het ontbijt.
Deelnemers ontbijten 2 weken lang met een ontbijt van 400 kcal met een bovengemiddelde hoeveelheid eiwit en vezels voor deze leeftijdsgroep.
|
Deelnemers krijgen ontbijtmaaltijden voor 4 interventies van 2 weken.
De interventiearmen zijn 1) gemiddeld eiwit en vezels, 2) gemiddeld eiwit en vezelrijk, 3) eiwitrijk en gemiddeld vezelrijk, en 4) eiwitrijk en vezelrijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactivatie gemeten met functionele magnetische resonantiebeeldvorming en de associatie ervan met subjectieve metingen van eetlust, zelfgekozen dagelijkse energie-inname en energie-inname bij een ad libitum lunch.
Tijdsspanne: 16 weken
|
Doel 1: Beoordeel de effecten van een hogere dan normale eiwit- en vezelinname bij het ontbijt op neurale activatie van hersengebieden geassocieerd met eetlust en beloningsgestuurd eten, meet subjectieve eetlust, zelfgekozen dagelijkse energie-inname en energie-inname tegen een ad libitum lunchen.
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs bloedglucoseprofiel
Tijdsspanne: 16 weken
|
Doel 2: Beoordeel de effecten van een hogere dan normale eiwit- en vezelinname bij het ontbijt op het 24-uurs glucoseprofiel met behulp van een continu glucosemonitoringsysteem.
|
16 weken
|
|
Nuchtere en postprandiale bloedglucose-, insuline- en lipideconcentraties
Tijdsspanne: 16 weken
|
Doel 3: Beoordeel de effecten van een hogere dan normale eiwit- en vezelinname bij het ontbijt op vasten en postprandiale glykemische en lipemische regulatie.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1208012603
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .