Effetti di proteine e fibre a colazione su appetito, zucchero nel sangue e colesterolo (PFB)
4 febbraio 2016 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University
Effetti relativi del consumo cronico di proteine dell'uovo a colazione con e senza fibre sull'attivazione neurale cerebrale, l'appetito, il controllo glicemico e lipemico e l'assunzione di energia auto-selezionata
Gli obiettivi della ricerca sono valutare gli effetti dell'aumento dell'assunzione di proteine e fibre a colazione sull'attivazione neurale nelle regioni del cervello associate all'impulso dell'appetito e all'alimentazione guidata dalla ricompensa, misure dell'appetito soggettivo e comportamento ingestivo negli adulti in sovrappeso.
Ulteriori risultati di interesse includono gli effetti dell'intervento della colazione sui profili di zucchero nel sangue e colesterolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi della ricerca sono valutare gli effetti dell'aumento dell'assunzione di proteine e fibre a colazione sull'attivazione neurale nelle regioni del cervello associate all'impulso dell'appetito e all'alimentazione guidata dalla ricompensa, misure dell'appetito soggettivo e comportamento ingestivo negli adulti in sovrappeso.
Ulteriori esiti di interesse includono gli effetti dell'intervento della colazione sul profilo glicemico di 24 ore, nonché la regolazione glicemica e lipemica a digiuno e postprandiale.
Gli investigatori testeranno gli effetti del consumo di colazioni con proteine normali / fibre normali (NPNF), proteine normali / fibre alte (NPHF), fibre ad alto contenuto proteico / normali (HPNF) e fibre ad alto contenuto proteico / alto (HPHF) per due settimane in uno studio incrociato randomizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Indiana
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West Lafayete, Indiana, Stati Uniti, 47906
- InnerVision West/Purdue MRI Facility
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina
- età 21 - 45 anni
- IMC 25-29,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Cicli mestruali irregolari
- attuale fumatore
- farmaci o integratori che influenzano l'appetito
- gravidanza o allattamento
- non peso stabile
- gravemente malato
- diabetico
- claustrofobico
- qualsiasi impianto non sicuro in ambiente di risonanza magnetica (MRI).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Media di proteine e fibre a colazione
Controllo dietetico dell'assunzione di proteine e fibre a colazione.
I partecipanti mangeranno una colazione da 400 kcal con una quantità media di proteine e fibre per questa fascia di età per 2 settimane.
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Ai partecipanti verranno forniti pasti per la colazione per interventi di 4, 2 settimane.
I bracci di intervento sono 1) media di proteine e fibre, 2) media di proteine e alto contenuto di fibre, 3) alto contenuto di proteine e medio di fibre e 4) alto contenuto di proteine e fibre.
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Sperimentale: Mediamente proteico e ricco di fibre a colazione
Controllo dietetico dell'assunzione di proteine e fibre a colazione.
I partecipanti mangeranno una colazione da 400 kcal con una quantità media di proteine e una quantità di fibre superiore alla media per questa fascia di età per 2 settimane.
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Ai partecipanti verranno forniti pasti per la colazione per interventi di 4, 2 settimane.
I bracci di intervento sono 1) media di proteine e fibre, 2) media di proteine e alto contenuto di fibre, 3) alto contenuto di proteine e medio di fibre e 4) alto contenuto di proteine e fibre.
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Sperimentale: Alto contenuto proteico e fibra media a colazione
Controllo dietetico dell'assunzione di proteine e fibre a colazione.
I partecipanti mangeranno una colazione da 400 kcal con una quantità media di fibre e una quantità di proteine superiore alla media per questa fascia di età per 2 settimane.
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Ai partecipanti verranno forniti pasti per la colazione per interventi di 4, 2 settimane.
I bracci di intervento sono 1) media di proteine e fibre, 2) media di proteine e alto contenuto di fibre, 3) alto contenuto di proteine e medio di fibre e 4) alto contenuto di proteine e fibre.
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Sperimentale: Più proteine e fibre a colazione
Controllo dietetico dell'assunzione di proteine e fibre a colazione.
I partecipanti mangeranno una colazione da 400 kcal con una quantità di proteine e fibre superiore alla media per questa fascia di età per 2 settimane.
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Ai partecipanti verranno forniti pasti per la colazione per interventi di 4, 2 settimane.
I bracci di intervento sono 1) media di proteine e fibre, 2) media di proteine e alto contenuto di fibre, 3) alto contenuto di proteine e medio di fibre e 4) alto contenuto di proteine e fibre.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione cerebrale misurata con risonanza magnetica funzionale e sua associazione con misure soggettive di appetito, apporto energetico giornaliero autoselezionato e apporto energetico durante un pranzo ad libitum.
Lasso di tempo: 16 settimane
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Obiettivo 1: valutare gli effetti di un'assunzione di proteine e fibre superiore al normale a colazione sull'attivazione neurale delle regioni cerebrali associate all'impulso dell'appetito e all'alimentazione guidata dalla ricompensa, misure soggettive dell'appetito, apporto energetico giornaliero auto-selezionato e apporto energetico a un pranzo ad libitum.
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo glicemico nelle 24 ore
Lasso di tempo: 16 settimane
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Obiettivo 2: valutare gli effetti di un'assunzione di proteine e fibre superiore al normale a colazione sul profilo glicemico nelle 24 ore utilizzando un sistema di monitoraggio continuo del glucosio.
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16 settimane
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Concentrazioni di glicemia, insulina e lipidi a digiuno e postprandiale
Lasso di tempo: 16 settimane
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Obiettivo 3: Valutare gli effetti di un apporto di proteine e fibre superiore al normale a colazione sulla regolazione glicemica e lipemica a digiuno e postprandiale.
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1208012603
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