Влияние белков и клетчатки на завтрак на аппетит, уровень сахара в крови и уровень холестерина (PFB)
4 февраля 2016 г. обновлено: Wayne Campbell, Purdue University
Относительное влияние постоянного потребления яичного белка за завтраком с клетчаткой и без нее на активацию нейронов головного мозга, аппетит, гликемический и липидный контроль и самостоятельно выбранное потребление энергии
Целями исследования являются оценка влияния повышенного потребления белка и клетчатки за завтраком на нейронную активацию в областях мозга, связанных с аппетитом и приемом пищи, ориентированным на вознаграждение, измерения субъективного аппетита и пищевого поведения у взрослых с избыточным весом.
Дополнительные результаты, представляющие интерес, включают влияние завтрака на профили сахара и холестерина в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целями исследования являются оценка влияния повышенного потребления белка и клетчатки за завтраком на нейронную активацию в областях мозга, связанных с аппетитом и приемом пищи, ориентированным на вознаграждение, измерения субъективного аппетита и пищевого поведения у взрослых с избыточным весом.
Дополнительные результаты, представляющие интерес, включают влияние завтрака на 24-часовой профиль глюкозы, а также регуляцию гликемии и липемии натощак и после приема пищи.
Исследователи проверят влияние употребления завтраков с нормальным содержанием белка/нормальной клетчатки (NPNF), нормальным белком/высоким содержанием клетчатки (NPHF), высоким содержанием белка/нормальной клетчаткой (HPNF) и высоким содержанием белка/высоким содержанием клетчатки (HPHF) в течение двух недель. рандомизированное перекрестное исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayete, Indiana, Соединенные Штаты, 47906
- InnerVision West/Purdue MRI Facility
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина
- возраст 21 - 45 лет
- ИМТ 25-29,9 кг/м2
Критерий исключения:
- Нерегулярные менструальные циклы
- текущий курильщик
- лекарства или добавки, влияющие на аппетит
- беременные или кормящие
- не стабильный вес
- остро болен
- диабетик
- клаустрофобия
- любая имплантация небезопасна в условиях магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Среднее количество белка и клетчатки на завтрак
Диетический контроль потребления белка и клетчатки на завтрак.
Участники будут есть завтрак в 400 ккал со средним количеством белка и клетчатки для этой возрастной группы в течение 2 недель.
|
Участникам будет предоставлен завтрак на 4, 2 недели интервенций.
Группы вмешательства: 1) среднее содержание белка и клетчатки, 2) среднее содержание белка и высокое содержание клетчатки, 3) высокое содержание белка и среднее содержание клетчатки и 4) высокое содержание белка и клетчатки.
|
|
Экспериментальный: Среднее количество белка и высокое содержание клетчатки на завтрак
Диетический контроль потребления белка и клетчатки на завтрак.
Участники будут есть завтрак в 400 ккал со средним количеством белка и количеством клетчатки выше среднего для этой возрастной группы в течение 2 недель.
|
Участникам будет предоставлен завтрак на 4, 2 недели интервенций.
Группы вмешательства: 1) среднее содержание белка и клетчатки, 2) среднее содержание белка и высокое содержание клетчатки, 3) высокое содержание белка и среднее содержание клетчатки и 4) высокое содержание белка и клетчатки.
|
|
Экспериментальный: Высокое содержание белка и среднее количество клетчатки на завтрак
Диетический контроль потребления белка и клетчатки на завтрак.
Участники будут есть завтрак в 400 ккал со средним количеством клетчатки и количеством белка выше среднего для этой возрастной группы в течение 2 недель.
|
Участникам будет предоставлен завтрак на 4, 2 недели интервенций.
Группы вмешательства: 1) среднее содержание белка и клетчатки, 2) среднее содержание белка и высокое содержание клетчатки, 3) высокое содержание белка и среднее содержание клетчатки и 4) высокое содержание белка и клетчатки.
|
|
Экспериментальный: Больше белка и клетчатки на завтрак
Диетический контроль потребления белка и клетчатки на завтрак.
Участники будут есть завтрак в 400 ккал с количеством белка и клетчатки выше среднего для этой возрастной группы в течение 2 недель.
|
Участникам будет предоставлен завтрак на 4, 2 недели интервенций.
Группы вмешательства: 1) среднее содержание белка и клетчатки, 2) среднее содержание белка и высокое содержание клетчатки, 3) высокое содержание белка и среднее содержание клетчатки и 4) высокое содержание белка и клетчатки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мозга, измеренная с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии, и ее связь с субъективными измерениями аппетита, самостоятельно выбранного ежедневного потребления энергии и потребления энергии во время обеда без ограничений.
Временное ограничение: 16 недель
|
Цель 1: Оценить влияние более высокого, чем обычно, потребления белков и клетчатки за завтраком на нервную активацию областей мозга, связанных с аппетитом и приемом пищи, ориентированным на вознаграждение, измерить субъективный аппетит, самостоятельно выбранное ежедневное потребление энергии и потребление энергии в обед вволю.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовой профиль глюкозы в крови
Временное ограничение: 16 недель
|
Цель 2: Оценить влияние более высокого, чем обычно, потребления белка и клетчатки за завтраком на 24-часовой профиль глюкозы с использованием системы непрерывного мониторинга глюкозы.
|
16 недель
|
|
Концентрация глюкозы, инсулина и липидов в крови натощак и после приема пищи
Временное ограничение: 16 недель
|
Цель 3: Оценить влияние более высокого, чем обычно, потребления белка и клетчатки за завтраком на постпрандиальную гликемическую и липемическую регуляцию.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1208012603
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .