Effekter af protein og fibre ved morgenmad på appetit, blodsukker og kolesterol (PFB)
4. februar 2016 opdateret af: Wayne Campbell, Purdue University
Relative effekter af kronisk forbrug af ægprotein ved morgenmad med og uden fibre på hjernens neurale aktivering, appetit, glykæmisk og lipæmisk kontrol og selvvalgt energiindtag
Formålet med forskningen er at vurdere virkningerne af øget protein- og fiberindtag ved morgenmaden på neural aktivering i hjerneregioner forbundet med appetitiv drift og belønningsdrevet spisning, mål for subjektiv appetit og indtagelsesadfærd hos overvægtige voksne.
Yderligere resultater af interesse inkluderer virkningerne af morgenmadsinterventionen på blodsukker- og kolesterolprofiler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med forskningen er at vurdere virkningerne af øget protein- og fiberindtag ved morgenmaden på neural aktivering i hjerneregioner forbundet med appetitiv drift og belønningsdrevet spisning, mål for subjektiv appetit og indtagelsesadfærd hos overvægtige voksne.
Yderligere resultater af interesse inkluderer virkningerne af morgenmadsinterventionen på 24-timers glukoseprofil samt faste og postprandial glykæmisk og lipæmisk regulering.
Efterforskerne vil teste virkningerne af at spise morgenmad med normalt protein/normale fibre (NPNF), normalt protein/høje fibre (NPHF), høje proteiner/normale fibre (HPNF) og højt proteinindhold/høje fibre (HPHF) i to uger i en randomiseret cross-over undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayete, Indiana, Forenede Stater, 47906
- InnerVision West/Purdue MRI Facility
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde
- alder 21 - 45 år
- BMI 25-29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Uregelmæssig menstruationscyklus
- nuværende ryger
- medicin eller kosttilskud, der påvirker appetitten
- gravid eller ammende
- ikke vægtstabil
- akut syg
- diabetiker
- klaustrofobisk
- enhver implantation, der er usikker i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) miljø
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gennemsnitligt protein og fibre til morgenmad
Kostkontrol af protein- og fiberindtag ved morgenmaden.
Deltagerne vil spise en morgenmad på 400 kcal med en gennemsnitlig mængde protein og fibre for denne aldersgruppe i 2 uger.
|
Deltagerne vil få morgenmad til 4, 2 uger lange interventioner.
Interventionsarmene er 1) gennemsnitligt protein og fiber, 2) gennemsnitligt protein og højt fiberindhold, 3) højt proteinindhold og gennemsnitligt fiber og 4) højt proteinindhold og fiber.
|
|
Eksperimentel: Gennemsnitligt protein og højt fiberindhold til morgenmad
Kostkontrol af protein- og fiberindtag ved morgenmaden.
Deltagerne vil spise en 400 kcal morgenmad med en gennemsnitlig mængde protein og en højere mængde fiber end gennemsnittet for denne aldersgruppe i 2 uger.
|
Deltagerne vil få morgenmad til 4, 2 uger lange interventioner.
Interventionsarmene er 1) gennemsnitligt protein og fiber, 2) gennemsnitligt protein og højt fiberindhold, 3) højt proteinindhold og gennemsnitligt fiber og 4) højt proteinindhold og fiber.
|
|
Eksperimentel: Højt proteinindhold og gennemsnitlig fiber til morgenmad
Kostkontrol af protein- og fiberindtag ved morgenmaden.
Deltagerne vil spise en 400 kcal morgenmad med en gennemsnitlig mængde fibre og en højere mængde protein end gennemsnittet for denne aldersgruppe i 2 uger.
|
Deltagerne vil få morgenmad til 4, 2 uger lange interventioner.
Interventionsarmene er 1) gennemsnitligt protein og fiber, 2) gennemsnitligt protein og højt fiberindhold, 3) højt proteinindhold og gennemsnitligt fiber og 4) højt proteinindhold og fiber.
|
|
Eksperimentel: Højere protein og fiber til morgenmad
Kostkontrol af protein- og fiberindtag ved morgenmaden.
Deltagerne vil spise en 400 kcal morgenmad med en højere end gennemsnittet mængde protein og fibre for denne aldersgruppe i 2 uger.
|
Deltagerne vil få morgenmad til 4, 2 uger lange interventioner.
Interventionsarmene er 1) gennemsnitligt protein og fiber, 2) gennemsnitligt protein og højt fiberindhold, 3) højt proteinindhold og gennemsnitligt fiber og 4) højt proteinindhold og fiber.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivering målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og dens sammenhæng med mål, der er subjektive for appetit, selvvalgt dagligt energiindtag og energiindtag ved en ad libitum frokost.
Tidsramme: 16 uger
|
Mål 1: Vurder virkningerne af et højere end normalt protein- og fiberindtag ved morgenmaden på neural aktivering af hjerneregioner forbundet med appetitiv drift og belønningsdrevet spisning, måler subjektiv for appetit, selvvalgt dagligt energiindtag og energiindtag ved en ad libitum frokost.
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers blodsukkerprofil
Tidsramme: 16 uger
|
Mål 2: Vurder virkningerne af højere end normalt protein- og fiberindtag ved morgenmaden på 24-timers glukoseprofil ved hjælp af et kontinuerligt glukoseovervågningssystem.
|
16 uger
|
|
Fastende og postprandiale blodsukker-, insulin- og lipidkoncentrationer
Tidsramme: 16 uger
|
Mål 3: Vurder virkningerne af højere end normalt protein- og fiberindtag ved morgenmaden på faste og postprandial glykæmisk og lipæmisk regulering.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2014
Først opslået (Skøn)
23. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1208012603
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .