Auswirkungen von Protein und Ballaststoffen beim Frühstück auf Appetit, Blutzucker und Cholesterin (PFB)
4. Februar 2016 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University
Relative Auswirkungen des chronischen Verzehrs von Eiprotein zum Frühstück mit und ohne Ballaststoffe auf die neuronale Aktivierung des Gehirns, den Appetit, die glykämische und lipämische Kontrolle und die selbstgewählte Energieaufnahme
Ziel der Forschung ist es, die Auswirkungen einer erhöhten Protein- und Ballaststoffzufuhr zum Frühstück auf die neurale Aktivierung in Gehirnregionen zu bewerten, die mit Appetit und belohnungsgesteuertem Essen, Messungen des subjektiven Appetits und des Nahrungsaufnahmeverhaltens bei übergewichtigen Erwachsenen in Verbindung stehen.
Weitere interessante Ergebnisse sind die Auswirkungen der Frühstücksintervention auf die Blutzucker- und Cholesterinprofile.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Forschung ist es, die Auswirkungen einer erhöhten Protein- und Ballaststoffzufuhr zum Frühstück auf die neurale Aktivierung in Gehirnregionen zu bewerten, die mit Appetit und belohnungsgesteuertem Essen, Messungen des subjektiven Appetits und des Nahrungsaufnahmeverhaltens bei übergewichtigen Erwachsenen in Verbindung stehen.
Weitere interessante Ergebnisse umfassen die Auswirkungen der Frühstücksintervention auf das 24-Stunden-Glukoseprofil sowie die Nüchtern- und postprandiale glykämische und lipämische Regulierung.
Die Forscher werden zwei Wochen lang die Auswirkungen des Verzehrs von Frühstücken mit normalem Protein/normalen Ballaststoffen (NPNF), normalem Protein/hohen Ballaststoffen (NPHF), hohem Protein/normalen Ballaststoffen (HPNF) und hohem Protein/hohen Ballaststoffen (HPHF) testen eine randomisierte Crossover-Studie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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West Lafayete, Indiana, Vereinigte Staaten, 47906
- InnerVision West/Purdue MRI Facility
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West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Purdue University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich oder weiblich
- Alter 21 - 45 Jahre
- BMI 25-29,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Unregelmäßige Menstruationszyklen
- derzeitiger Raucher
- Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel, die den Appetit beeinflussen
- schwanger oder stillend
- nicht gewichtsstabil
- akut krank
- Diabetiker
- klaustrophobisch
- jede Implantation, die in einer Umgebung mit Magnetresonanztomographie (MRT) unsicher ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Durchschnittliches Protein und Ballaststoffe beim Frühstück
Diätetische Kontrolle der Protein- und Ballaststoffaufnahme beim Frühstück.
Die Teilnehmer essen 2 Wochen lang ein 400-kcal-Frühstück mit einer durchschnittlichen Menge an Protein und Ballaststoffen für diese Altersgruppe.
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Die Teilnehmer erhalten Frühstücksmahlzeiten für 4, 2-wöchige Interventionen.
Die Interventionsarme sind 1) durchschnittlicher Protein- und Ballaststoffgehalt, 2) durchschnittlicher Protein- und hoher Ballaststoffgehalt, 3) hoher Protein- und durchschnittlicher Ballaststoffgehalt und 4) hoher Protein- und Ballaststoffgehalt.
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Experimental: Durchschnittliches Protein und hohe Ballaststoffe beim Frühstück
Diätetische Kontrolle der Protein- und Ballaststoffaufnahme beim Frühstück.
Die Teilnehmer essen 2 Wochen lang ein 400-kcal-Frühstück mit einer durchschnittlichen Proteinmenge und einer überdurchschnittlichen Menge an Ballaststoffen für diese Altersgruppe.
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Die Teilnehmer erhalten Frühstücksmahlzeiten für 4, 2-wöchige Interventionen.
Die Interventionsarme sind 1) durchschnittlicher Protein- und Ballaststoffgehalt, 2) durchschnittlicher Protein- und hoher Ballaststoffgehalt, 3) hoher Protein- und durchschnittlicher Ballaststoffgehalt und 4) hoher Protein- und Ballaststoffgehalt.
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Experimental: Hoher Proteingehalt und durchschnittliche Ballaststoffe zum Frühstück
Diätetische Kontrolle der Protein- und Ballaststoffaufnahme beim Frühstück.
Die Teilnehmer essen 2 Wochen lang ein 400-kcal-Frühstück mit einer durchschnittlichen Menge an Ballaststoffen und einer überdurchschnittlichen Menge an Protein für diese Altersgruppe.
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Die Teilnehmer erhalten Frühstücksmahlzeiten für 4, 2-wöchige Interventionen.
Die Interventionsarme sind 1) durchschnittlicher Protein- und Ballaststoffgehalt, 2) durchschnittlicher Protein- und hoher Ballaststoffgehalt, 3) hoher Protein- und durchschnittlicher Ballaststoffgehalt und 4) hoher Protein- und Ballaststoffgehalt.
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Experimental: Höherer Protein- und Ballaststoffgehalt beim Frühstück
Diätetische Kontrolle der Protein- und Ballaststoffaufnahme beim Frühstück.
Die Teilnehmer essen 2 Wochen lang ein 400-kcal-Frühstück mit einer für diese Altersgruppe überdurchschnittlichen Menge an Proteinen und Ballaststoffen.
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Die Teilnehmer erhalten Frühstücksmahlzeiten für 4, 2-wöchige Interventionen.
Die Interventionsarme sind 1) durchschnittlicher Protein- und Ballaststoffgehalt, 2) durchschnittlicher Protein- und hoher Ballaststoffgehalt, 3) hoher Protein- und durchschnittlicher Ballaststoffgehalt und 4) hoher Protein- und Ballaststoffgehalt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mit funktioneller Magnetresonanztomographie gemessene Gehirnaktivierung und ihre Assoziation mit subjektiven Messungen des Appetits, der selbstgewählten täglichen Energieaufnahme und der Energieaufnahme bei einem Mittagessen nach Belieben.
Zeitfenster: 16 Wochen
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Ziel 1: Bewertung der Auswirkungen einer überdurchschnittlich hohen Protein- und Ballaststoffaufnahme zum Frühstück auf die neurale Aktivierung von Gehirnregionen, die mit Appetitanregung und belohnungsgesteuertem Essen verbunden sind, misst den subjektiven Appetit, die selbstgewählte tägliche Energieaufnahme und die Energieaufnahme zu einem Zeitpunkt Mittagessen nach Belieben.
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16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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24-Stunden-Blutzuckerprofil
Zeitfenster: 16 Wochen
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Ziel 2: Bewertung der Auswirkungen einer überdurchschnittlich hohen Protein- und Ballaststoffaufnahme beim Frühstück auf das 24-Stunden-Glukoseprofil unter Verwendung eines kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems.
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16 Wochen
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Nüchtern- und postprandiale Blutzucker-, Insulin- und Lipidkonzentrationen
Zeitfenster: 16 Wochen
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Ziel 3: Bewerten Sie die Auswirkungen einer überdurchschnittlich hohen Protein- und Ballaststoffaufnahme beim Frühstück auf die nüchterne und postprandiale glykämische und lipämische Regulierung.
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1208012603
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